日本輸入維他命B羣出包 90萬顆需回收
「維克多力膜衣錠」爲指示用藥,主要在藥局販售,用於維他命B羣缺乏症的治療。(圖取自食藥署官網)
食藥署今日公佈,由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本維他命B羣「維克多力膜衣錠」因安定性試驗沒通過,需要下架回收。根據統計,該藥品已售出4批共90萬顆,需要在3月2日前回收,回收量待統計。若未如期回收,可依《藥事法》處以20-500萬元的罰鍰。
「維克多力膜衣錠」爲指示用藥,主要在藥局販售,用於維他命B羣缺乏症的治療。該產品問題批號共有4批,分別是T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04,目前已售出90萬顆,業者需在3月2日以前完成回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示,根據規定,藥品工廠售出產品後都會有留樣,需要定期針對留樣做檢驗,近期日本公司發現產品的安定性試驗不合格,通知代理商後主動回收。安定性試驗不合格,代表主成分隨時間流逝可能會不足,或是產品放久了產生不純物,影響藥效。
洪國登表示,若業者未依規定如期回收,即涉違反《藥事法》,衛生單位可依同法第80、91條,處以20到500萬元的罰鍰。民衆若持有同批號產品,可回原購買藥局換貨。