人民網入股加持，善康醫藥IPO緣何仍敗？“0營收”上市魔咒顯效！
導讀：除了監管層對採用科創板第五套標準申報上市的尤其是“0營收”企業予以審慎審覈的態度，善康醫藥關鍵核心且單一產品的“商業化”進度不及預期，也是其不得不終止此次IPO的重要導火線。
本文由叩叩財經（ID：koukouipo)獨家原創首發
作者：趙 擎@北京
編輯：翟 睿@北京
2024年9月24日晚間，包括深圳善康醫藥科技股份有限公司（下稱“善康醫藥”）在內，又有兩家擬科創板上市企業在這個普通工作日的夜晚正式官宣了其IPO的告敗。
與大多數被上交所叫停審覈的IPO企業一樣，善康醫藥是以主動撤回上市申報材料的方式放棄了監管層對其IPO進一步審覈的推進。
早在2022年12月21日，善康醫藥便向上交所遞交了其該次科創板IPO的上市申請並獲得受理。
作爲一家主要從事以預防阿片類毒品復吸、治療酒精使用障礙爲代表的成癮治療藥物等創新藥研發、生產和銷售的企業，善康醫藥原本計劃通過此次IPO發行不超過999.47萬股以募集13.27億資金投向“新藥研發”、“創新藥高端製劑生產基地建設”和“營銷網絡建設”等三大項目及補充流動資金。
在善康醫藥IPO的申報之初，交易所對其審覈的推進還未見異常。
2023年初，上交所旋即對其下發了第一輪審覈問詢函，三個月後的2023年4月11日，善康醫藥也如期順利地完成了回覆。
但令善康醫藥沒有預料到的是，這對監管層首輪上市問詢的回覆，便會成爲其此次資本之旅的終點所在——此後近一年半時間過去了，善康醫藥IPO再也未能等來上交所的繼續審覈問詢。
或許，善康醫藥IPO的告敗早在2023年6月時便已埋下了伏筆。
彼時，一家以科創板第五套標準申報IPO的企業成功發行掛牌上市，卻不料引發了軒然大波。
該企業在主營收入爲零的情況下，向A股募集資金高達了40億，由此引發了市場的爭議。
有市場人士認爲，相關企業的產品過於單一且同類產品競爭激烈，完全不能支撐其鉅額融資。
在該企業上市當天，投資者們便用腳投票，此後股價更是一路下跌。
一時間，有關科創板第五套標準的合理性和適應性，也遭到了市場和業界的質疑。
在上述事件發酵之下，有關監管層暫停科創板第五套標準審覈的傳聞不絕於耳。
監管層雖表態相關的上市標準並沒有更改，但據叩叩財經獲悉，針對科創板第五套上市標準，監管層已進一步要求中介機構提高保薦質量，對於未盈利企業，更要把好企業質量關，不能卡着底線申報，不能爲上市而上市。
在此之後，科創板也的確再未有“0營收”的企業通過第五套申報標準完成上市。
是的，善康醫藥此次科創板IPO即是選擇的《上海證券交易所科創板股票發行上市審覈規則》中規定的第五套上市標準予以申報的。
上述上市標準要求擬申報企業需“預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨牀試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件”。
不僅如此，善康醫藥也和上述引發市場強烈爭議的已上市企業一樣，是一家以科創板第五套上市標準申報的“0營收”企業，且同樣產品單一。
據善康醫藥在其IPO招股書（申報稿）中公佈的財務數據顯示，這家成立於2017年的企業，在其提交IPO申報之前，營業收入一直爲零，且在IPO報告期內持續出現較大規模的虧損。
SK1801（“納曲酮植入劑”—用於預防阿片類物質成癮患者脫毒後的復吸）爲善康醫藥的核心研發產品，善康醫藥在向上交所遞交的上市申請中其也明確承認，在一段時期內，將依賴於納曲酮植入劑產品獲批上市後的商業拓展，並稱“公司的盈利能力受到單一產品的限制”。
“2023年6月後，監管層對採用科創板第五套標準申報的上市企業審慎以待，這也的確成爲了善康醫藥IPO推進緩慢的主因。”一位接近於監管層的投行人士告訴叩叩財經。
如果說，當時監管層並不算十分明確的態度還讓同類企業心存上市幻想。
那麼，新通藥業IPO批文的失效，則讓善康醫藥等企業上市前景瞬間黯淡。
2024年4月26日，早已通過上交所審覈並獲得證監會註冊的新通藥物最終還是未能正式披露IPO招股意向書從而啓動發行程序（詳見叩叩財經相關報道《科創板首例將現？新通藥物IPO“批”而“不發”上市已漸渺茫：註冊批文有效期“大限”僅剩月餘，賬面現金不足兩百萬！》、《科創板IPO首例！註冊批文正式失效，新通藥物上市難啓發行遭鎩羽：成立24年仍持續虧損，下一站北交所？》）。
這也意味着簽發日期爲2023年4月26日的新通藥物註冊批文正式失效。
至此，新通藥物也成爲科創板開板以來首家未能在上市批文有效期內啓動發行而最終告敗的企業。
據叩叩財經獲悉，新通藥物IPO的鎩羽，即是與其“0營收”疊加監管層和市場對科創板第五套申報標準企業的爭議有關。
和善康醫藥一樣，新通藥物也是一家致力於創新藥物生產的“0營業”虧損企業。
“獲得註冊批文也依舊未能發行，更何況對於尚還在審覈推進中的企業。”上述投行人士坦言，按照監管層的目前的審覈要求，除非是真正具有關鍵核心技術、市場潛力大、科創屬性突出的企業，可能能實現在未盈利的前提下成功上市，否則，虧損企業將難以繼續推進IPO，更別說是資質較爲一般，科創屬性並不算突出的“0營收”企業了。
事實上，善康醫藥一度有希望在2023年中打破“0營收”的尷尬之境。
但最終，被其寄以厚望的“單一”核心產品上市審覈的時間遠低於預期，未能在2023年中完成。
“核心產品上市審批延後所帶的一系列商業化的風險，疊加科創板上市審覈的種種政策趨勢，善康醫藥上市失敗顯然已在意料之中。”上述投行人士認爲。
1）“商業化”不及預期的單一核心產品
在2022年底正式向科創板上市發起衝刺的善康醫藥，其無論是產業前景還是資本化預期應都是爲外界所看好的。
不然，其也並不會吸引如此多的投資機構紛紛不惜重金解囊相投。
在善康醫藥目前的股東名單中，除了深創投攜其旗下多家投資平臺蜂擁入股外，國科瑞華、國科正道、金東投資集團、珠海智善投資等一大批知名投資機構榜上有名，連人民網也罕見地直接現身其中。
人民網是在2020年7月28日通過增資擴股的方式獲得善康醫藥的相關股權的。
公開信息顯示，斯時，人民網以2000萬元的代價獲得了善康醫藥93.72萬股，佔其目前總股本的3.12%。
此外，人民網的關聯公司——德清人民網融媒叄號股權投資基金合夥企業（有限合夥）（下稱“德清人民網”）也在2020年10月通過股票受讓獲得了善康醫藥60萬股，佔其總股本的2%。
通過上述入股，人民網也成爲了善康醫藥持股比例最大的國有股東。
即便有諸多重磅股東加持，但依舊難改善康醫藥上市獲敗的終局。
正如上述所言，除了監管層對採用科創板第五套標準申報上市的尤其是“0營收”企業予以審慎的態度，善康醫藥關鍵核心且單一產品“商業化”進度不及預期，也是其不得不終止IPO的重要導火線。
在2022年底遞交IPO申報時，善康醫藥便向監管層坦承，因公司尚在籌備 SK1801的註冊上市申請工作，因此公司還未產生營業收入。
此時的善康醫藥自信地表示，SK1801已完成Ⅱ期臨牀試驗，並經CDE（即國家藥品監督管理局藥品審評中心) 初步同意豁免Ⅲ期臨牀試驗，並稱公司擬於 2022 年 12 月向 CDE 提交 SK1801 的藥品上市註冊申請（NDA）。
“該品種預計於 2023 年取得藥品註冊證書，商業化後將填補目前國內阿片防復吸長效治療領域的市場空白。同時，公司擬於2023年向美國 FDA 提交該品種的臨牀試驗申請（研發管線代碼：SK1808）申報工作，以推動該產品的國際化銷售”，善康醫藥在2022年12月向上交所提交的首份IPO招股書（申報稿）中補充道。
也正如善康醫藥所言，其也的確在2022年12月向CDE提交了SK1801的藥品上市註冊申請，而國家藥品監督管理局藥品審評中心也於2023年2月正式受理。
但SK1801的藥品註冊證書卻並未在2023年中獲得CDE的批覆。
與此同時，據叩叩財經也瞭解到，在上市申報材料中同樣預計“擬於2023年向美國FDA提交的”SK1808IND申請也已被延至2025年。
在2023年1月，上交所對善康醫藥IPO提起的首輪問詢中，還曾質疑其因“納曲酮植入劑戒毒相關適應症獲批上市還需履行的程序”，其預計在 2023 年內獲批，相關預測是否謹慎客觀。
對此，善康醫藥在2023年4月向上交所提交的回覆函中曾自信地稱，“按照優先審評審批的程序推測和參照行業產品的審評審批案例，公司納曲酮植入劑最晚可於 2023 年底獲批上市。另外，考慮到公司已經與藥品審評中心、審覈查驗中心、中檢院等主管機構做了大量的、積極的溝通工作，公司的納曲酮植入劑將在 2023 年底前獲批上市的預測是合理的、謹慎的”。
然而不出意外的意外就來了。
直到2024年6月，善康醫藥SK1801的上市審批依舊未果。
“SK1801上市審批進度不如預期，主要是因善康醫藥與朔州錦益康有關合作糾紛導致公司臨牀覈查進展不順暢。”早在2024年年初，曾有接近於善康醫藥的知情人士向叩叩財經透露。
當年，善康醫藥的實際控制人尹述貴曾與投資方共同成立了一家名爲湖南賽沃藥業有限公司（下稱“湖南賽沃”）的企業。
2015年，湖南賽沃與朔州錦益康簽約共同開發SK1801，並約定由朔州錦益康爲主體進行納曲酮植入劑內部製劑申報工作，由湖南賽沃提供申報所需的技術支持和服務。
2017年，剛剛成立的善康醫藥受讓了湖南賽沃納曲酮植入劑產品相關所有專利。
2018年，湖南賽沃與朔州錦益康因藥物參數的分歧引發違約爭端。
2022 年 2 月，湖南賽沃以合同糾紛案向長沙市中級人民法院起訴朔州錦益康，請求判決解除2015 年 9 月 3 日簽訂的相關 《技術支持和服務合作協議》，同時請求判決後者支付湖南賽沃生產技術服務費 267.9 萬元。
2022年底，湖南賽沃雖然贏得了一審判決的勝利，但也影響到了SK1801在接受CDE審評過程中臨牀覈查進展。
“如發行人 SK1801 的新藥註冊上市審評審批進程受到較大程度的延遲或無法獲得上市批准，則將對公司未來的業務及經營業績造成較大不利影響”，在善康醫藥最初遞交給上交所的上市申報材料中，其曾坦承，若納曲酮植入劑的商業化進展達不到預期，將對公司盈利能力帶來不利影響。
“在監管層對科創板第五套申報標準審覈趨緊後，便要求擬上市的虧損企業提交詳細、審慎和合理的盈利預測報告，需明確盈虧平衡的時間點，如果在短期內依舊難以實現盈利的，其上市就可能被‘冷處理’甚至不予推進審覈。”上述投行人士告訴叩叩財經，核心產品的上市預期被較大幅度滯後，這也將直接影響到善康醫藥的盈虧平衡時間。
2）“0營業”企業上市魔咒繼續，誰是下一家？
自2023年6月，因某爭議企業的上市引監管層對科創板第五套上市申報標準的審慎以待後，“0”營收企業上市難的魔咒便再也未被打破。
此前已有新通藥物IPO那份失效的註冊批文所“預示”的“風向標”趨勢，如今善康醫藥IPO又相繼終止，在此情境之下，哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司（下稱“思哲睿”）和廣州必貝特醫藥股份有限公司（下稱“必貝特”）的上市命運便尤令人擔憂了。
思哲睿和必貝特皆曾是申報科創板上市的企業中，採用科創板第五套申報標準同時也是“0營收”企業的代表。
這兩家企業之所以相比較其他同類企業更備受關注，主因也是源於這二者的IPO在早前皆已經通過上交所審覈推進到了註冊流程中。
思哲睿是一家注重自主研發、貼近臨牀需求的手術機器人公司，在2020年至2022年中，企業收入多則僅百萬出頭，少則僅有區區不到6萬，且都是少數偶發性其他業務收入，主業收入幾乎與“0營收”無異。
2023年6月1日，在外界尚未對科創板第五套上市標準的爭議漸起之前，思哲睿IPO順利通過了上交所上市委的審覈，並於同月25日向證監會提交了註冊申請並獲得受理。
距今已一年三個月過去了，思哲睿依舊未能獲得證監會的首肯，其也熬成了科創板待上市註冊隊伍中的釘子戶之一。
不過，比較起必貝特，思哲睿IPO仍存一絲希望。
因爲在2023年中，思睿哲已迎來了擺脫“0營收”企業身份的轉機。
據思哲睿稱，其在2023年第一季度中，已獲得營業收入844.18萬，其機器人產品於 2023 年一季度實現了兩臺銷售，商業化正式起步。
然而必貝特——作爲目前唯一一家進入IPO註冊流程的真正意義上的“0營收”公司，等待其上市的結果大概率或將難如其願。
必貝特是在2023年1月11日舉行的上交所科創板上市委 2023 年第 4 次審議會議上獲得了上市委員們出具的“符合發行條件、上市條件和信息披露要求”。
不過彼時必貝特的“過會”也是“有條件”的。
上市委員們提出要求其需要進一步落實“說明對產品市場空間的測算是否謹慎合理，以及發 行人與其他公司相關領域在研藥品及引進藥品相比具有的競爭優勢和劣勢”。
2023年6月1日，必貝特才獲得了向證監會提交註冊申請的資格。
和思哲睿一樣，必貝特至今依舊未能等來證監會的註冊批文。
公開信息顯示，必貝特是一家以臨牀價值爲導向、專注於創新藥自主研發的生物醫藥企業，主要聚焦於腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，依託自主研發構建的核心技術平臺，持續開發臨牀急需的全球首創藥物和針對未滿足臨牀需求的創新藥物。
在2021年和2020年，必貝特也曾有97.03萬和37.69萬的零星收入。但2022年中，其營業收入便正式歸零。
據必貝特在2023年6月1日發佈的最後一份IPO公開註冊材料稱，其2023 年 1-6 月尚未實現收入。
眼見上市夢想的達成本就越發遙遙無期，日前，必貝特IPO又踩雷了問題中介慘遭牽連而被中止審覈。
必貝特此次IPO所聘請的會計師事務所爲天職國際會計師事務所（特殊普通合夥）。
2024年8月16日晚間，中國證監會官網發佈行政處罰決定書顯示，天職國際因牽涉奇信股份財務造假案，被暫停從事證券服務業務6個月。
（完）