搶攻泌體新藥商機 聖安、日本京都大學簽訂國際合作研究
聖安、日本京都大學簽訂國際合作研究。圖/業者提供
爲提升次世代靶向性外泌體新藥研發國際競爭力,聖安生醫(6926),9日宣佈,與日本京都大學校方簽訂國際合作研究協議,將以爲期三年的時間,共同研發次世代標靶外泌體藥物技術平臺。
總經理江宏哲表示,聖安生醫有領先業界的標靶外泌體遞送平臺技術,是將外泌體表面裝上導航裝置,並且在外泌體內部有效裝載化療藥或核酸藥物,精準的將裝有藥物的外泌體輸送到腫瘤組織或特定器官。
此技術開發的外泌體產品SOB101,已經於2023年底完成美國FDA pre-IND meeting,可以加速完成GMP製程,可望2024年年底提出FDA 人體臨牀(IND)申請。
研發副總經理何慧君表示,聖安的標靶外泌體細胞培養及純化技術,已突破工業化量產的瓶頸,可生產出具高產能、高質量且具有靶向性的外泌體。
這次,聖安研發團隊與世界聞名的日本京都大學綜合細胞材料科學研究所(iCeMS)合作研究,藉由Professor Suzuki在生物膜領域的國際研究領導地位,預期將在聖安外泌體現有生產優勢上再創佳績。合作計劃目標設定在,工業化量產提升10倍量級以上,在藥物裝載上擴大親水性與親油性多樣藥物裝載效率,並大幅降低生產成本。
董事長黃秋錦表示,期許此次簽署的合作研究協議,透過與京都大學的強強聯手,將使聖安研發技術更具國際競爭力,提升外泌體藥物產品價值並加速系列藥物開發。