普洛藥業接待107家機構調研，包括浙商證券、興業證券、山西證券等

2024年8月19日，普洛藥業披露接待調研公告，公司於8月16日接待浙商證券、興業證券、山西證券、中金公司、招商證券等107家機構調研。

公告顯示，普洛藥業參與本次接待的人員共4人，爲總經理何春，副總經理、董事會秘書周玉旺，財務總監張進輝，董事會辦公室主任、證券事務代表關鍵。調研接待地點爲公司會議室。

據瞭解，普洛藥業在2023年上半年面臨醫藥行業嚴峻的外圍環境，但公司通過穩健經營實現了業績增長，營收和淨利潤分別創歷史新高，同比增長7.96%和3.96%。公司在原料藥、CDMO和製劑三大板塊均取得了不同程度的增長，其中原料藥板塊營收同比增長11.89%，製劑板塊營收同比增長18.37%，毛利率提升近10個百分點。公司加大研發投入，特別是製劑研發項目大幅增長，預計全年研發費用將保持增長。CDMO項目數量快速增長，爲業務未來發展提供支撐。

普洛藥業在技術平臺能力上不斷完善，如合成生物學、酶催化、流體化學等技術在CDMO項目中得到應用。公司還建立PROTAC與ADC技術方向能力，高活項目穩步增長。在API業務方面，公司提升運營效率，降低成本，增加DMF數量，預計未來幾年將增加30-50個。製劑業務方面，公司採取多品種、多渠道策略，加大研發投入，快速增長ANDA階段項目，挖掘潛力品種市場，開展真實世界研究，拓展原研產品本地化業務。

普洛藥業在固定資產投資方面保持適度強度，上半年完成約3.3億元投資。公司將繼續加強與全球醫藥大公司、biotech和國內創新藥公司合作，增強CDMO專業化服務能力。製劑業務方面，公司加大研發與生產線投入，增加品種獲批，加大市場開發力度，實現快速增長。公司管理團隊對完成全年經營目標充滿信心，將繼續提升核心競爭力，推進企業成爲中國科技型醫藥製造領軍企業。

在Q&A環節，普洛藥業對製劑業務毛利率提升、下半年業績預期、原料藥中間體業務增長、CDMO業務客戶和項目增長、抗生素類庫存和價格、多肽生產線規模、集採品種成果、印度競爭、集採和非集採品種佔比、院外市場開發等問題進行了回答。公司表示，製劑業務毛利率提升主要由於銷售放量、產能利用率提升和市場策略優化。下半年業績預期相對穩定，集採續標可能帶來重新進入市場的機會。原料藥中間體業務面臨壓力，但下半年需求有望回暖。CDMO業務客戶和項目數量快速增長，但業績兌現有一定時間滯後。抗生素類庫存預計下降，但價格相對穩定。多肽生產線預計設計產能1.2-2萬升，主要應用於人用多肽和美容肽項目。集採品種在市場競爭中具有優勢。印度競爭方面，公司有信心在產業鏈佈局和產品競爭力上取得優勢。集採和非集採品種佔比分別爲50%和30%，公司重視院外市場開發。三大業務在公司治理上有不同的管理問題，但整體協調有效，責任清晰。公司將持續加強科技研發，提高運營效率，降低成本，提升市場競爭力。

調研詳情如下：

公司上半年經營情況介紹:

上半年,整個醫藥行業外圍環境比較嚴峻,一方面地緣政治、行業內卷和國內製劑價格治理影響還在持續,另一方面國內創新藥的定價及政策支持依舊難以落地。普洛藥業把穩健經營、努力實現業績增長作爲總基調。在公司董事會的領導下,上半年的經營業績創歷史新高,實現營收64.29億元,同比增長7.96%;淨利潤6.25億元,同比增長3.96%。

其中,原料藥板塊營收達到47.04億元,同比增長11.89%;毛利7.63億元,同比下降1.99%;毛利率16.22%,同比下降2.3個百分點,但環比基本持平,這主要是2023年上半年管控放開後,API銷售和毛利較高所致。

CDMO板塊營收10.28億元,同比下降9.82%,毛利4.12億元,同比下降19.25%,毛利率40.09%,同比下降4.7個百分點,但二季度環比提升了5.8個百分點;這主要是去年同期有特殊商業化訂單銷售導致,上半年扣除相關訂單後CDMO業務銷售、毛利也保持良好增長。

製劑板塊營收6.80億元,同比增長18.37%,毛利4.10億元,同比增長41.67%,毛利率60.30%,毛利率同比提升近10個百分點,主要原因是製劑的銷售規模擴大,生產效率有所提升,綜合成本有所下降。

上半年,公司研發費用3.15億元,同比基本持平。目前,公司還在加大研發投入,特別是製劑的研發項目還在大幅增長,所以,預計全年的研發費用還會保持增長。

CDMO項目增長情況,上半年公司報價項目731個,同比增長51%;進行中項目876個,同比增長44%。其中,商業化階段項目317個,同比增長28%;(包括人用藥項目228個,獸藥項目48個,其他項目41個);研發階段項目559個,同比增長54%。API項目總共103個,同比增長49%;其中18個已經進入生產商業化,13個正在驗證階段,還有72個API項目處於研發階段。截止報告期末,公司已經與512家創新藥公司簽訂了保密協議。總體而言,伴隨着公司研發、製造和服務能力的持續增強,項目依舊保持快速增長,爲CDMO業務未來的增長提供強有力的支撐。

公司的各個技術平臺能力也都在不斷完善,對各項業務起到了重要的支持作用;比如合成生物學及酶催化、流體化學及晶體與粉體技術更多地應用於多個CDMO項目中;多肽技術平臺也有了實質性的進展。另外,公司還在着重建立PROTAC與ADC技術方向能力;高活車間於2023年就已經投入使用,目前高活項目也在持續穩步增長中。

PI業務方面,核心產品的市場佔有率與毛利率穩中有升。一方面,我們進一步提升運營效率,降低生產運營成本;另一方面,強化工藝技術的持續改進,不斷降低產品製造成本。同時,大幅增加API的DMF數量,預計3-5年內增加30-50個,以助力API業務穩健增長。

製劑業務方面,現階段公司的策略是多品種、多渠道。公司加大製劑的研發投入,目前每年立項開發的製劑項目超過25個,正處於快速增長ANDA的階段;同時,通過挖掘潛力品種,比如中藥的獨家品種治傷軟膏的市場拓展,還開展了多個產品的真實世界研究,以此來進一步開發市場。另外,製劑的CDMO方面,也開始和國際知名大公司及國內的創新藥公司開展CDMO/CMO研發生產服務業務,並且積極拓展原研產品本地化這一新的製劑業務增長點。總之,公司希望通過強研發投入與快速市場拓展,實現製劑業務的銷售與利潤快速增長。

固定資產投資方面,上半年公司共完成3.3億元左右,保持適度的投資強度。繼橫店CDMO研發中心在去年投用後,兩個新的API車間在上半年也已經投用;製劑新的頭孢固體車間擴產也已基本完成。下一步,新的製劑車間預計要投入8個億,爲衆多新的製劑產品落地做好產能準備;還有新的多肽多功能合成車間(自有產品和CDMO產品)也將開始設計建設。

總體而言,外部形勢雖然複雜嚴峻,充滿不確定性,但公司管理團隊仍然有信心完成全年的經營目標。醫藥行業依然是一個欣欣向榮的剛需產業,公司緊緊圍繞三大主營業務,首先,以製造爲核心,堅持科技創新,強化產品核心競爭力,保障API業務穩健增長;其次,在CDMO業務方面,公司繼續加強與全球的醫藥大公司、biotech和國內創新藥公司合作,不斷增強CDMO的專業化服務能力,保持CDMO業務的較快增長;最後,公司正在加大製劑的研發與生產線投入,包括仿製藥的一致性評價、新四類藥品、多肽類及生物仿製藥的研發,全力增加製劑品種獲批;同時加大市場開發力度,確保製劑業務未來能實現快速增長。根據外部市場環境與內部企業經營的實際情況,公司將以持續提升企業的核心競爭力與前期固定資產投資的利用率爲主導,保持經營業績持續穩健提升,努力推進普洛藥業成爲中國科技型醫藥製造領軍企業。

【Q&A】

Q1:製劑業務毛利率提升比較顯著,對下半年製劑業務毛利率水平和集採後放量預期?

可以看到,公司製劑業務上半年毛利增速快於營收增速,主要由於銷售還是處在放量過程中,產能利用率得到較大提升,單位生產成本有所下降,帶來毛利率的提升;同時,市場端策略的進一步優化,包括合理的控制費用,也對毛利有所貢獻。

下半年,製劑業務情況主要取決於相關政策可能帶來波動,但是對下半年經營情況預計不會產生太大的影響。2025年,集採續標可能給公司相關品種帶來重新進入市場的機會,有利於拓展市場;同時,對於公司已中標的品種,續標的價格具有不確定性,但公司具有製劑原料藥一體化優勢,總體來看,預計能夠保持較爲有利的競爭地位。

Q2:公司二季度原料藥中間體業務每個細分領域的增長怎樣?是否看到下游客戶進入補庫存週期?下半年需求展望?

公司API業務板塊整體來看還是面臨一些壓力的,目前並沒有出現明顯的反彈跡象,特別是獸藥類、沙坦類。獸藥方面,雖然豬肉價格上漲,但獸藥還在低位,比如氟苯尼考;沙坦類也處於歷史最低價。頭孢類和青黴素類是公司最大的兩個品類,競爭格局比較穩定,但是從今年四月份開始比往年需求更弱一些,不排除藥店比價之後,終端市場庫存量比較謹慎,預計下半年抗生素的需求量能有所回暖。

Q3:CDMO業務是否有分客戶的收入和增速拆分?目前不同客戶需求是否有變化?

公司CDMO業務可以大致分爲三類:一是bigpharma,大概佔到一半的營收;二是國外中小型的創新藥企業,相對來說,穩定性比較好,有許多客戶都是十多年的合作關係,但是這類客戶的訂單數量不會特別大,大概佔到25-30%的營收;三是國內的創新藥公司,數量比較多,但是商業化訂單不多,大部分處於臨牀和驗證階段,佔比20%左右。

CDMO業務主要是爲創新藥企業服務,bigpharma是公司目前最主要的營收來源,帶來較爲穩定的大訂單;對於國內的創新藥客戶,公司主要緊跟頭部企業,同時,也積極開拓其他公司,新項目不少,大部分在臨牀期。整體來看,項目數量增長是非常快的,目前國外客戶佔比59%,國內客戶佔比41%。

Q4:抗生素類下游的庫存情況如何?頭孢類中間體的價格情況如何?

上半年,下游終端的庫存特別是診所和藥店,預計比往年同期下降15-20%,考慮秋冬季季節性感冒多發和特殊疾病可能出現反覆等情況,補庫存還是可能會比較明顯的,內部生產也做了相應的準備;公司預計抗生素類整體和往年相比不會出現明顯下降。

整體來看,頭孢類中間體的價格有漲有跌,主要取決於不同品種的市場供求關係,而頭孢類原料藥的價格還是比較穩定,供需也比較平衡。

Q5:CDMO客戶數量和項目數量增長較快,快於收入增速,這之間的差異該如何理解?新的客戶和項目對應新簽訂單帶來的增速情況,未來兌現到業績端大概節奏如何?

公司早期是以CMO業務爲主,近幾年,隨着研發、製造、體系保障等綜合能力的大幅提升,項目數、客戶數持續保持快速增長,形成了良好的漏斗形的狀態,這也是推動CDMO業務持續增長的動力所在,但是由於創新藥上市節奏和驗證週期(三到五年)的原因,具體業務更好地兌現到業績端會有一個時間滯後。同時,公司也在持續推進產業升級,從“起始原料藥+註冊中間體”到“起始原料藥+註冊中間體+API+製劑”,持續優化業務結構。

Q6:公司擬建的多肽生產線規模是多少?未來目標訂單以及客戶羣如何?

目前,多肽領域熱度比較高,也觀察到相關品種增長迅猛,公司對於多肽領域的佈局是採用“製劑先行、原料藥緊跟”的策略,今年開始建設的多肽產線預計會有一萬二到兩萬升的初步設計產能,未來主要會用於人用多肽和美容肽等項目,產線設計也是多功能化。

Q7:公司的製劑品種有哪些在集採中產生了比較好的成果?

頭孢類產品中如頭孢他啶,競爭格局相對比較好,原料藥廠家數不多,集採報價比較理性,現在市場推廣有優勢,盈利情況也不錯。心血管類產品中如琥珀酸美託洛爾,市場需求量大,且產品具有較高的技術難度,公司技術處於絕對領先地位,還在不斷擴大市場份額,目前已經有較高的市場市佔率,未來也還有一定提升空間。精神類品種中如左乙拉西坦,處於比較有利的中標價格和區域,整體毛利率也比較好;還有抗感染類中比如左氧氟沙星,競爭狀態比較好,市場推廣力度大。總體看,由於公司具有原料藥製劑一體化,因此相關的集採品種在市場競爭中具有明顯優勢。

Q8:原料藥板塊印度的競爭,頭孢類、青黴素類對我們的影響?

公司與印度企業的競爭一直都存在,從這麼多年和印度競爭結果來看,打贏的佔絕大多數,公司信心來自於:1、員工更勤奮;2、體系建設能力,歐美日規範市場的信譽度更好;3、技術開發角度,也完全有優勢;因此,公司從來不懼怕和印度企業的競爭,只要把產業鏈佈局做好,把產品競爭力做好,就能在競爭中處於有利地位。

Q9:集採和非集採品種的佔比?院外市場如何看待,價格端的擾動,會如何變化?

公司製劑業務的集採品種營收佔比大概50%左右;非集採品種終端市場佔比30%左右,院內佔比20%左右。未來,醫藥分業可能是醫改趨勢,所以公司非常重視院外市場的開發,三終端市場佈局一直在做,而且銷售人員比例已經佔到2/3。

Q10:公司三大業務,每塊業務面對管理問題是不一樣的,製劑涉及到續標和新增品種節奏,CDMO涉及人才和技術,原料藥中間體涉及市場份額和價格策略,這三方面在公司治理上對未來展望?

公司三塊業務有不同的特點,原料藥和中間體更重視產品本身競爭力,CDMO更看重研發、生產和服務能力,製劑除了研發還有市場份額的拓展。現在公司研發和銷售落實在事業部,生產落實在子公司,是製造的承接單位,整體密切配合,協調有效、責任清晰。同時,三大業務也有協同點,比如:1、製劑立項發現好品種,但原料藥可及性比較差,會給CDMO下訂單、做定製,成爲公司的優勢;2、原料藥製劑一體化的協同發展。3、原料藥車間如果有空閒產能也會做一些CDMO項目,產能充分利用。

因此,整體來講,公司對三項業務未來的發展非常有信心;公司將持續加強科技研發力度,不斷提高企業運營效率,降低製造成本,提升市場競爭力;同時,繼續做好合規管理和風險管控,保障企業持續健康發展。

本文源自金融界