歐盟速審疫苗 預計27日接種
輝瑞、BioNTech疫苗最快27日開始,在歐盟27國接種。圖/路透
歐盟藥物管理局(EMA)21日開會審查輝瑞(Pfizer)、BioNTech疫苗上市許可,預計27日開始在歐盟27國接種。外媒報導歐盟以每劑15.50歐元(約540臺幣)價格向兩家藥廠採購疫苗,低於美國首批疫苗採購價。
德國官員透露,假設21日會議結論是輝瑞、BioNTech疫苗安全無虞,歐盟藥物管理局將核發條件式許可,最快自27日起在會員國施打疫苗,但兩家藥廠仍須向歐盟提交後續完整試驗報告,才能確保歐盟明年繼續下單。
法國衛生部長韋蘭(Olivier Veran)稍早發佈推文表示,法國將自27日起施打疫苗,首波施打對象以染疫風險高的老年人爲主。
繼英國、加拿大及美國主管機關對輝瑞、BioNTech疫苗核發緊急使用授權後,歐盟揹負的壓力日漸沉重,因爲新冠肺炎至今已在全球奪走將近170萬條人命。有別於英、美、加政府針對高風險族羣核發的疫苗緊急使用授權,歐盟核發的將是較正規的疫苗上市許可。
根據歐盟藥物管理局上週發表的聲明,疫苗必須經科學證實整體效用大過於風險,才達到歐盟覈准門檻。
美國疾病管制預防中心統計,輝瑞、BioNTech研發的疫苗至今已在美國緊急授權機制下接種超過25萬劑,一共引發六起嚴重過敏的副作用案例,其中一人過去曾有對疫苗過敏的病史。
根據歐盟先前與各大疫苗廠簽訂的供應合約,歐盟同意向阿斯特捷利康、賽諾菲及嬌生支付10億歐元頭期款,並向輝瑞、BioNTech、莫德納、CureVac支付14.5億歐元頭期款以確保疫苗供應量。
近日外媒披露歐盟內部文件指出,根據輝瑞、BioNTech與歐盟協商的3億劑疫苗供應合約,歐盟採購價爲每劑15.50歐元,低於美國首批1億劑疫苗的19.50美元單價。