諾和諾德迴應司美格魯肽或致男性陽痿:說明書未提及該副作用
對於司美格魯肽可能與男性勃起功能障礙有關的研究結果,6月4日,諾和諾德中國向澎湃新聞記者表示,根據已批准的美國處方信息或歐盟產品特性概要,性功能障礙並非Wegovy(減重版司美格魯肽)說明書提及的副作用。諾和諾德並未參與該研究的執行或分析。其分析結果未提供有關司美格魯肽劑型和劑量(起始治療和結束治療時)或治療持續時間的充分信息。因此,無法確認該研究中評估的司美格魯肽的劑量是否已被研究或批准用於長期體重管理。
諾和諾德還提到,諾和泰、Wegovy和諾和忻已在臨牀研發項目、大型真實世界數據研究中得到了充分檢驗,累積已有超過1100萬患者暴露年的使用經驗。
諾和諾德稱,確保患者安全始終是諾和諾德的首要任務。諾和諾德將繼續通過常規藥物警戒,監測包括性功能障礙在內的藥物不良反應報告。諾和諾德與有關機構密切合作,以確保患者安全,併爲醫療專業人士提供足夠信息。(澎湃新聞記者 李瀟瀟)