藍營質疑高端通過EUA當天立刻改合約 食藥署長這樣說

食藥署長吳秀梅說，保密條款所有疫苗都有，本來就是買賣雙方合意制。記者賴昀岫／攝影

衛福部疾管署昨天臨時舉行記者會，在高端公司同意下，提前公佈疫苗採購合約。國民黨立委賴士葆表示，高端通過EUA當天就立刻改合約，重新訂了更嚴格的保密合約，「仔細看，真是太詭異」。食藥署長吳秀梅說，7月18日召開專家會議，高端詢問結果，食藥署會予以迴應，會議當天疾管署代表也在場，「保密條款所有疫苗都有，本來就是買賣雙方合意制」。

賴士葆說，高端疫苗在7月19日通過緊急使用授權（EUA），隨即在同天立刻改合約，重新訂了更嚴格保密合約，第一條就寫到，合約簽署日之前或之後的資料，都屬於機密資料，質疑合約都還沒簽，資料就算機密？難道合約簽署之前就有不可告人的資料，所以連沒簽約之前的都不能公開？政府會不會對高端過度保護？

吳秀梅今天迴應，報密條款是所有疫苗都有的，本來就是買賣雙方會有合意制，大家說好的，買這麼多疫苗，也都是一樣的。7月18日召開專家會議，會議結束後食藥署不會主動告知結果，不過廠商來詢問，食藥署會回覆通過與否，一切都照專家會議的標準程序進行。

吳秀梅並表示，食藥署會將會議結果告知疾管署，會議當下疾管署的代表也在會場，而會議是基於藥事法第48條進行，「藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。」

吳秀梅強調，食藥署負責的是產品審覈，但在此之前，疾管署要先定義新冠疫情，是否爲緊急公共衛生事件，如不符合，就是照一般產品查驗登記進行。

食藥署在2021年7月19日發佈的新聞稿指出，於2021年7月18日邀請國內化學制造管制、藥學、毒理學、臨牀醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端疫苗專案製造申請案。經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據，已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮。

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