崛起的中國CXO行業：超10家企業五年收入翻倍，增長的動力何在

今年以來，美國《生物安全法》草案事件持續在演變，給中國CXO（醫藥研發生產外包）行業帶來一定的擾動。

歷經近二十年發展，受益於製藥公司的研發投入增加及醫藥外包滲透率持續提升，中國CXO企業在全球CXO產業競爭中已享有一定的話語權。

在過去的五年裡，也是中國CXO企業迅速發展的階段，據第一財經記者統計，以2019年作爲比較的話，有15家A股或者港股CXO企業2023年的營業收入以及歸屬於母公司股東的淨利潤（下稱簡稱“淨利潤”）雙雙實現翻倍。

而海外收入的大幅增長，帶動了多家CXO企業收入規模擴大。在美國《生物安全法》草案風波下，中國CXO企業的海外之路如何走，這也成爲市場關注的焦點。

收入翻倍

CXO產業鏈的出現，是在藥物“專利懸崖”以及藥物研發成本增加這兩大矛盾誕生下的產物。面對兩大驅動，製藥公司更願意將其部分研發及生產業務外包給CXO公司，作爲縮短上市時間、節省成本、確保合規性及重新分配內部資源的一種手段，自身可以更加專注於新藥開發和銷售。CXO包含醫藥研發外包（CRO）、醫藥生產外包（CDMO/CMO）等環節。

CXO企業最初於20世紀70年在美國出現。全球CXO產業主要集中在美國和歐洲，但因爲人力成本、工程師紅利、製藥業成熟程度等原因，近年來逐漸向亞非地區轉移。這其中，基於藥品市場規模、人力資源、知識產權保護等方面更有優勢，中國也成爲了主要承接地之一。

中國的CXO行業，是近20年來才發展起來的。伴隨着2015年中國醫藥改革大幕的開啓，中國醫藥市場逐漸與國際接軌，這也給行業發展提供了有利的外圍環境。

過去的五年，即2019年至2023年，迎來了中國CXO行業規模迅速擴張時期，尤其在新冠疫情出現後，即2020年至2022年期間，行業發展更是高歌猛進。

疫情的出現，推動了相關疫苗、中和抗體、治療藥物等研發大幅投入。爲應對全球公共衛生事件而開發上市的新冠疫苗、新冠藥物，不少就藉助研發生產外包合作模式，這由此帶動了CXO企業收入快速增長。

第一財經記者統計了在A股以及港股上市的CXO企業收入情況。以2019年作爲比較的話，有15家企業2023年的營業收入以及淨利潤雙雙實現翻倍，其中也包括了藥明康德、藥明生物、康龍化成、凱萊英、泰格醫藥、九洲藥業這些企業，這些企業2023年營收居於行業前六位置。

具體看，藥明康德2023年的營收、淨利潤分別爲403.41億元、96.07億元，分別較2019年的128.72億元、18.55億元增長了2.13倍以及4.18倍。

藥明生物2023年的營收、淨利潤分別爲170.34億元、33.4億元，分別較2019年的39.84億元、10.14億元增長了3.28倍、2.29倍。

康龍化成（300759.SZ、03759.HK）2023年的營收、淨利潤分別爲115.38億元、16.01億元，分別較2019年的37.57億元、5.47億元，增長了2.07倍、1.93倍。

凱萊英（002821.SZ、06821.HK）2023的營收、淨利潤分別爲78.25億元、22.69億元，分別較2019年的24.6億元、5.54億元，增長了2.18倍、3.1倍。

泰格醫藥（300347.SZ、03347.HK）2023年的營收以及淨利潤分別爲73.84億元、20.25億元，分別較2019年的28.03億元、8.42億元增長了1.63倍、1.41倍。

九洲藥業（603456.SH）2023年的營收、淨利潤分別爲55.23億元、10.33億元，分別較2019年的20.17億元、2.38億元增長了1.74倍、3.35倍。

中國CXO企業收入規模迅速增長背後，海外市場收入的增加是“扛把子”。

如藥明生物年報顯示，其海外收入從2019年的25.76億元增長至139.12億元，期間增長了4.4倍。

又如藥明康德的年報也顯示，其境外收入從2019年的99.07億元增長至2023年的329.7億元，期間增長了兩倍以上。

再如凱萊英的海外收入也從2019年的22.41億元增加至2023年的63.44億元，期間也增長了1.83倍。

從2023年營收位居全球前十位的CXO企業看，藥明系（主要藥明康德以及藥明生物）收入合計573.75億元，位居第四位置。

伴隨着收入規模擴大，中國CXO企業在全球產業鏈競爭中的話語權也在提高。根據沙利文預測，2023年中國藥物研發及生產外包服務規模約佔全球總規模的15.1%，預計到2028年，市場佔有率有望提升到23.5%。

何去何從

自2023年年底，美國民主黨參議院議員Gary Peters提交了S.3558法案以來，美國生物安全法案事件不斷在演變，中國CXO企業股價多次因此出現波動。

最初捲入法案風波的中國CXO企業，只有藥明康德一家，後來又增加了藥明生物。近期美國衆議院監督與問責委員會通過了新版《生物安全法》草案（編號H.R.8333），後者前期已做出一些修訂，明確將美國生物醫藥行業與藥明康德(603259.SH)、藥明生物（02269.HK）等公司脫鉤的最後期限設定在2032年1月1日。

此次新法案的提交是基於BIO組織的一項調查。調查顯示在124家生物醫藥公司中，有79%的企業與在中國的或中國擁有的CDMO/CMO企業簽訂了至少一份合同或產品協議，並且需要8年時間轉換生產供應商。這也從側面顯示，中國CDMO企業在全球CXO產業鏈中佔據着重要地位。

但接下來H.R.8333法案將進入到衆議院全體投票環節，並且還需經過參議院全體投票表決通過，才能由美國總統將其簽署成爲法律。最終，法案如何走向，仍然存在諸多不確定性。

《生物法案》草案擾動下，中國CXO企業在海外市場的佈局，何去何從，依舊受到關注。以歐美爲主的市場，依舊是藥物研發創新高地。

藥明康德在5月16日發佈的公告中表示，公司將與諮詢顧問協力，繼續與參與進行中的H.R.8333草案以及經美國參議院國土安全和政府事務委員會於2024年3月6日投票通過的編號爲S.3558的立法草案進行溝通和對話。H.R.8333草案及S.3558草案的內容需要達成一致且仍有待進一步審議並可能變更。

一些非藥明系CXO企業在近期召開的業績交流會或者投資者說明會上，澄清了《生物法案》草案影響，但同時透露繼續加碼佈局海外市場的決心。

如凱萊英表示，首先，法案本身不涉及公司，公司也沒有從事法案中所涉及的業務領域。其次，從和客戶合作層面，目前與客戶的商業合作和洽談均在正常進行，未受此事件影響。

“公司也將繼續有針對性地採取以下應對措施：第一，繼續堅持CDMO企業定位，爲創新藥公司提供專業 服務和幫助，做海外生物醫藥產業朋友而不是對手； 第二，加快海外建設佈局，一是加快歐洲小分子研發到商業化生產的產能落地，這個不僅是爲了分散不確定性潛在風險，也是爲了承接更多海外客戶API（原料藥）項目，這是行業發展深化合作的必然需求；二是加快波士頓研發中心業務推進，以此爲支點承接更多海外Biotech客戶項目；三是考慮未來在海外低成本地區佈局原料生產。”凱萊英說。

藥石科技（300725.SZ）表示，CXO在全球醫藥產業市場競爭與專業化分工的背景下產生，其在提升新藥研發效率，降低生產成本，提升藥品可及性，促進醫藥行業發展方面發揮了巨大作用，公司堅信中國CXO在全球醫藥創新產業鏈中始終是不可或缺的一環。目前，公司各項業務有序推進，未受到該法案的影響。公司將繼續加強中、美兩地團隊的服務能力建設，充分發揮各自的地域優勢和技術優勢，同時繼續積極尋求自建或併購產能的機會，加快海外產能佈局建設，提升供應鏈韌性。

博騰股份（300363.SZ）在2023年年報中表示，受宏觀因素影響，近兩年來，出於對供應鏈安全的考量，供應鏈的本地化變得越來越受重視，已經成爲影響醫藥外包服務行業發展趨勢的“重要變量”。由於醫藥外包服務產業是人才密集型、資本密集型、強監管的行業， 新產能從建設到投用再到獲得客戶認可，需要較長的時間週期（兩年甚至更長時間），因此產業結構在短期內發生大規模 變化的可能性較小。對於中國醫藥外包服務企業，在充分利用中國科學家工程師紅利、供應鏈優勢的同時，加快全球化佈局將變得更加重要。

有CXO企業對第一財經記者表示，基於技術能力、規模以及成本優勢等，中國CXO行業在全球市場中佔有一席之地，但企業在積極拓展海外市場過程中，又如何做到平衡，避免“樹大招風”，也考驗每家企業的智慧。