竟天骨關節炎新藥報捷

竟天（6917）昨（19）日公告，治療骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC201的一期臨牀試驗，已通過安全評估委員會（SRC）審查，證明安全性與耐受性無虞，可進入二期臨牀試驗，預計招收60位膝蓋骨關節炎疼痛患者，以確認劑量與療效，預計明年初正式啓動收案。

這是竟天生技繼18日向衛福部食藥署（TFDA）提出APC101治療頭頸部帶狀皰疹後神經痛的二期臨牀申請後，公司再次進展，竟天將全力加速旗下各項新藥的臨牀推進。

竟天生技表示，APC201在澳洲進行膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之一/二期臨牀試驗，其中一期臨牀已於12月4日完成十位健康受試者收案，相關試驗數據在昨日獲SRC審查通過，顯示APC201的血中濃度遠低於現行口服藥物的血中濃度，且無皮膚刺激性，及無嚴重不良反應，因此認定APC201安全性與耐受性無虞，可進入二期臨牀試驗。

竟天生技指出，美國風溼病學會（American College of Rheumatology ,ACR） 及美國關節炎基金會（Arthritis Foundation）針對由骨關節炎引起膝蓋疼痛的藥物治療臨牀指引，優先建議外用非類固醇消炎藥（NSAIDs）、口服NSAIDs、次爲普拿疼類與鴉片類藥物，之後纔會採取局部關節注射或關節置換手術等。

目前效果最好，銷售額最高的外用藥物是非侵入式的Pennsaid 2%（雙氯芬酸局部用2%溶液），一年全球銷售額超過10億美元，堪稱重磅藥物。然而該藥物使用的溶劑成分易造成病患部位的刺激性與緊繃不適感，且溶液劑型易滴落，加上一天需使用兩次，便利性差。

竟天的APC201，有效提高藥物濃度至4%，有助提高藥物累積在皮膚內的劑量，且無添加刺激性溶劑，不會對皮膚產生刺激。