今年以來9個創新型生物製品獲批,抗腫瘤藥領跑

(人民日報健康客戶端記者 李爽)人民日報健康客戶端記者據國家藥監局批件信息及公開資料不完全梳理,截至8月6日,國家藥監局批准了9個創新型生物製品,涵蓋抗腫瘤領域5款,神經系統2款,內分泌系統、血液系統等各1款,涉及羅氏、科濟藥業、康方生物等醫藥企業。

8月7日,中國投資發展促進會大健康專委會副主任解奕炯對人民日報健康客戶端記者表示,從今年創新藥的批准狀況看,多數還是集中於抗癌藥物。這也說明近幾年國家對於抗腫瘤藥等生物類藥的政策支持,明顯對創新藥的發展給予了一定助力,也激勵了投資領域對生物製藥領域的投資熱情。在抗癌藥創新研發中,不僅解決了本土患者的用藥需求,更能夠爲世界創新藥的研發和爲全球患者提供優質的治療藥物貢獻力量。

多款境外新藥或新適應症在中國實現了全球首次獲批,意味着這些新藥正在以更快的速度惠及中國患者。在9個創新型生物製品中,衛材的侖卡奈單抗是國家藥監局批准的首個靶點爲β澱粉樣蛋白的阿爾茨海默病治療藥物;諾和諾德的依柯胰島素注射液是國家藥監局批准的首個胰島素周製劑;羅氏的可伐利單抗注射液在中國實現全球首批。

解奕炯表示,“雖然我國新藥研發的能力正在顯著提升,新藥研發的獲批數量也在逐步增長,但也必須清楚地認識到,我們在創新藥的基礎研究上存在着一定的不足,特別是在創新藥的轉化能力方面仍有缺陷,需要不斷完善藥物創新體系的佈局,加大基礎研究的力度,通過多學科、多領域的交叉融合促進藥物研發的變革,瞄準國際前沿,實現未來新藥研發的突破性進展。”