健保藥品改革祭三利多 鼓勵本土藥廠…最快明年初上路

衛福部規劃健保藥品政策改革方案,傳將對國內藥廠釋出三大政策利多。記者曾原信/攝影

衛福部規劃健保藥品政策改革方案,傳將對國內藥廠釋出三大政策利多,鼓勵國內藥廠能在臺生產新藥、生物相似藥及高質量學名藥,若合規則可望獲健保最高覈價,甚至與原廠藥同等價位及加成等優惠。

業界指出,衛福部此舉對於臺灣製藥產業有極大的鼓勵作用,產業界大表肯定,如果能順利推動,對於臺灣製藥業上千億元的產值將有加乘效果,也可望推升國產學名藥的製造規模,樂觀預期有望增加逾百億元的產值。

業者說,這對臺灣製藥產業加值,對健保效能更有加分作用,堪稱雙贏。

衛福部對國產藥品擬釋三利多概況

衛福部健保署署長石崇良自去年上任後,爲克服國內缺藥問題,同時兼顧本土製藥產業發展,曾多次提出健保藥品改革方案。到了今年7月上旬,健保署副署長龐一鳴提出最新版本改革方案後,傳出衛福部近期就有可能預告,並爭取明年初正式上路。

根據健保署提出的藥品改革方案,攸關本土製藥業發展的重點有三大項:首先,爲了擴大鼓勵國內藥廠製造新藥,凡是在國際上市許可兩年內的新藥,或是十大先進國家覈准上市滿五年、但屬國內新成分之新藥,只要是在國內製造,將可比照臺灣首發新藥給予最高的健保覈價。

其次,針對國內製造的藥品,只要是原廠藥逾專利五年內申請的學名藥或生物相似藥,健保署將針對首兩張提出申請的藥品,只要在國內執行BE試驗之學名藥、以及生物相似藥,都有機會享有與原開發廠同等的藥價。

第三,國內製造藥品若採用國內生產的原料藥,或者安全性臨牀試驗獲國際學術期刊發表且登錄於仿單上,以及向中央衛生主管機關爲P4專利聲明、且獲准核發藥證之學名藥,只要符合這三項要件的本土藥品,未來健保覈價皆可加算10%。

對於健保署擬推動的健保藥品政策改革方案,本土藥廠相關公協會多表期待,中華民國學名藥協會理事長陳誼芬表示,國內藥品穩定供應至關重要,對於健保署自去年以來推動一系列改革方案十分認同。

根據健保署統計,2023年健保申請的藥費逾2,400億元,中華民國製藥發展協會理事李建宏表示,這其中學名藥規模約850億元,這些金額中,國產學名藥的佔比又僅有54%,約459億元,另外接近一半比重來自進口學名藥。他期待,若能透過健保藥品政策改革方案,強化對本土藥廠的鼓勵,應可帶動本土製藥產業有更優質的發展。