懐特新藥再傳捷報 懷特痛寶取得藥證上市
懷特生技(4108)今(15)日宣佈,研發完成的新藥「懷特痛寶軟膠囊」,獲衛福部藥證上市,該藥爲口服劑型的中重度疼痛止痛藥。懷特生技指出,上市後將立足臺灣,並放眼北美、日本及中國大陸等全球最大止痛藥市場,爭取技術授權金和新藥銷售額的權利金,已獲數家藥廠接洽。
懷特生技表示,公司新藥研發實力堅強,長期深耕口服止痛藥領域,近期順利將市面上中重度疼痛的注射劑型止痛藥,成功研發爲口服劑型,並克服藥效可能因肝臟代謝而減低的缺點。
懷特生技總經理鄭建新表示,該藥具低成癮性、低呼吸抑制等多項優點,有效成分也非管制藥品,使用受限小,而且轉爲口服劑型可大幅提升用藥便利性與安全性,深具市場競爭力與爆發力。
根據美國FDA公告,強效鴉片類藥物的製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」,懷特生技李伊伶副董事長指出,「懷特痛寶軟膠囊」完全符合美國FDA 對止痛藥物風險與效益評估的管控標準。
李伊伶強調,「懷特痛寶軟膠囊」在美國、加拿大、日本、中國及臺灣取得多件發明專利,未來除了臺灣市場,更會進軍高達400億美元的止痛藥全球市場,包括美國、日本及中國大陸,爭取獲得技術授權金和新藥銷售額的權利金,目前已有數家國內外藥廠,前來商討獨家代理與相關經銷合約。