呼吸道合胞病毒“預防針”在北京開打，1歲以內嬰幼兒適用

近日，北京兩家醫院宣佈完成了首批合胞病毒單抗注射液的注射。

人呼吸道合胞病毒是引起兒童急性下呼吸道感染的重要病原體，是引起五歲以下兒童住院以及死亡的重要原因。目前，多地已啓動該新藥的注射，記者瞭解到，北京也將有更多醫院參與試點。

專家提醒，該單抗注射液是一種藥品，與疫苗有一些區別。“這種單抗發揮作用的時間相對短一些，可以維持半年。”

多地開打RSV單抗注射液

據介紹，近日，兩名不到一歲的小朋友分別在兩家醫院完成呼吸道合胞病毒（RSV）的單抗注射液注射。其中一家醫院表示，該院是北京市首批引入樂唯初®尼塞韋單抗注射液的醫療機構，可爲0-12月齡的孩子提供注射服務。

一名在疾控系統工作、關注傳染病防控與免疫接種的專家告訴記者，這一注射液可提供針對呼吸道合胞病毒的短期保護。北京各區選擇了一些醫院進行該藥品試點，包括公立醫院。

記者從海淀區婦幼保健院覈實到，該院也屬於試點醫院之一，相關負責人表示：“我們會進（這款藥品），正在走流程。”

今年1月，國家藥監局批准用於RSV感染預防的進口藥“尼塞韋單抗”在我國上市。8月以來，全國有多地啓動了這一新藥的注射，福建、深圳、上海等均有相關消息發佈。

不是疫苗，也尚無嬰幼兒疫苗

據中疾控介紹，人呼吸道合胞病毒（Human respiratory syncytial virus, HRSV）是引起兒童急性下呼吸道感染的重要病原體，是引起五歲以下兒童住院以及死亡的重要原因。該病毒感染導致的疾病負擔較重，在全球範圍內引起廣泛關注。

去年5月，全球首個獲批上市的呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在美國被批准用於60歲及以上年齡段人羣。上述專家告訴記者，由於孩子的免疫系統尚未發育完善，這類疫苗無法用於嬰幼兒，也還沒有進入我國內地地區。

她還解釋，不少文章將該單抗注射液描述爲“預防針”，普通讀者容易理解爲疫苗，其實它是一種藥品，與疫苗有一些區別。“多數情況下，疫苗完成整個接種流程後是不用再打的，人體產生的抗體能維持比較長的時間，個別的可能需要加強。這種單抗發揮作用的時間相對短一些，可以維持半年。”

推薦感染季開始前完成注射

據上述北京地區醫院介紹，尼塞韋單抗注射液爲單次注射，可爲1歲內即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒感染季的新生兒和嬰兒預防因合胞病毒引起的下呼吸道感染。

中國典型呼吸道合胞病毒感染季爲當年11月至次年4月，各地可根據實際流行情況適當調整。推薦嬰兒應儘早在出生後第一個呼吸道合胞病毒感染季開始前或季內完成注射。

體重＜5kg的嬰兒，推薦劑量爲單次肌肉注射50mg；體重≥5kg的嬰兒，推薦劑量爲單次肌肉注射100mg。尼塞韋單抗可與兒童疫苗同時接種。

在安全性方面，數據顯示，尼塞韋單抗在足月兒和早產兒（胎齡≥29周）中，安全性與生理鹽水相似。其臨牀保護時效至少爲5個月，免疫抗體水平超過6個月，理論上可覆蓋一整個合胞病毒感染季。

新京報記者 戴軒

編輯 白爽 校對 張彥君