橫琴觀察丨首創琴澳藥事服務“跨境通辦”：澳門藥事服務合作區專窗啓用

南方財經全媒體記者彭敏靜 橫琴報道

7月22日，橫琴粵澳深度合作區（簡稱“合作區”）商事服務局與澳門特別行政區政府藥物監督管理局（簡稱“澳門藥監局”）共同舉辦《澳門藥事服務橫琴粵澳深度合作區專窗合作備忘錄》簽約及澳門藥事服務合作區專窗啓用儀式。

作爲內地首個澳門藥事服務窗口，澳門藥事服務合作區專窗（簡稱“專窗”）彙集多個澳門藥事服務事項，面向辦事企業和羣衆提供前置諮詢、提交資料、政務交互、高效流轉、聯動支付等服務。

“粵港澳大灣區生物醫藥產業基礎較好、實力雄厚，在企業走向國際的進程中，澳門也發揮着重要展示平臺和渠道的資源優勢，專窗作爲銜接內地和澳門的重要橋樑，將有利於粵港澳大灣區藥品企業獲得更廣闊的發展空間。”合作區執委會副主任蘇崑表示，希望以專窗正式啓用爲契機，在日後澳琴之間的藥事服務、生物醫藥大健康方面，能充分發揮重要平臺作用，大力推動跨境合作，助力構建多層次、廣覆蓋、深融合的跨境醫藥產業聯通體系，爲澳琴生物醫藥大健康產業高質量發展持續注入澎湃動能。

藉助澳門平臺“揚帆出海”

專窗正式啓用首日，便已收到奇正國際公司通過專窗向澳門藥監局提交的藥品註冊資料，百誠醫藥有限公司通過專窗向澳門藥監局提交藥物產品出入口及批發商號準照申請資料。

“目前我司已通過專窗順利向澳門藥監局提交了中成藥註冊資料。我在現場繳費時，感受到在專窗辦理業務更加便捷，包括從事前諮詢，再到提交資料，不用專人、專程跑一趟澳門就可以辦理。專窗工作人員細心、周到、高效的服務讓整個申辦過程非常舒心，這也大大提高了我們企業到澳門發展，促進更多優秀藥品品種到澳門上市的積極性。”奇正（澳門）國際一人有限公司註冊經理陶永華說。

據瞭解，奇正國際有限公司爲西藏奇正藏藥股份有限公司全資子公司，此次通過專窗申報同名同方藥。另外，西藏奇正藏藥股份有限公司也正籌劃在橫琴設立關聯公司。

此外，百誠醫藥有限公司是杭州百誠醫藥科技股份有限公司的全資子公司，並在合作區成立了公司，此次通過專窗申辦藥物產品出入口及批發商號準照，專窗爲企業開展了先導服務，指引企業按要求提交相關申請資料。

“百誠醫藥長期與‘一帶一路’共建國家以及北美和歐盟等地區的製藥夥伴保持着密切的合作關係，百誠醫藥有限公司申請的‘藥物產品出入口及批發準照’獲批後，將計劃引進百誠醫藥自主研發創新藥產品、中成藥及大健康產品，同時，進口相關的化學及生物製劑、研發和檢測設備等。”百誠醫藥（澳門）有限公司總經理閆栢宏說。

閆栢宏告訴南方財經全媒體記者，在琴澳一體化進程中，高效、便捷的政務服務不斷提升兩地企業、羣衆的辦事體驗。後續將持續加大在澳門的創新藥與高端製劑研發力度、擴大中醫藥品種研發與申報數量，專窗的設立將爲企業在降低運營成本的同時提升醫藥品種的研發與申報效率。

合作區商事服務局副局長邱潤華表示，專窗彙集多個澳門藥事服務事項，有助於吸引粵港澳大灣區藥品企業及人才到澳門發展，推進澳門與大灣區內地的合作、交流與創新，促進提升澳門中醫藥產品的質量與品牌知名度。希望通過設立專窗，越來越多的中醫藥產品藉助澳門的平臺“揚帆出海”，爲澳門中醫藥產業發展帶來新活力，助力澳門經濟適度多元發展。

澳琴政務服務創新合作模式

實際上，專窗的啓用不僅實現了企業及市民足不出境即可辦理跨境事務，全面增強居民的澳琴“同城化”辦事體驗，還將成爲澳琴政務深度融合的全新里程碑之一。

澳門藥監局局長蔡炳祥表示，在合作區設置專窗是澳琴深化藥事領域合作的又一重要成果，讓合作區以至粵港澳大灣區的企業能夠高效便捷地辦理澳門的藥品註冊、藥品進出口批發商準照以及中藥委託生產許可等一系列服務，以及便利在合作區居住的澳門居民辦理業務，從而達到便民便商的目標。

“專窗是澳琴政務服務的創新合作模式，不僅對促進雙方融合發展具有重要意義，更體現了合作區作爲澳門經濟適度多元產業發展平臺的功能。接下來將繼續與合作區商事服務局保持密切聯繫，攜手協作推動合作區建設，助力兩地大健康產業融合發展。”蔡炳祥說。

《橫琴粵澳深度合作區總體發展規劃》明確，設立澳門政務服務事項專窗，創新服務模式，實現澳門政務服務事項“跨域通辦”。

澳門藥廠商會會長蔡健華表示，專窗的設立無疑將爲澳門中醫藥大健康產業注入新動力。這一舉措不僅爲中醫藥行業提供了更加便捷、高效的服務平臺，也爲大灣區內地中醫藥企業落戶澳門打開了一扇交流窗口，讓更多企業瞭解澳門的相關政策、法規和手續，對推動內地企業及產品選擇落地澳門，或以澳門爲開拓國際市場的基地有很大助力，同時進一步體現琴澳合作共融的優勢。

邱潤華告訴南方財經全媒體記者，合作區首創琴澳藥事服務“跨境通辦”，多個澳門藥事服務事項包括澳門中成藥註冊、藥物（西藥）註冊、產品進口的預先許可、藥物產品出入口及批發商號準照、中藥委託製造許可、產品分類諮詢等可通過專窗提交申辦資料，集程序前諮詢、資料接收和繳納費用等功能爲一體。

“相信粵港澳大灣區藥品企業能夠充分利用專窗的便捷業務優勢，推動業務擴展及自身發展。此外，澳門藥學人員也可通過專窗電腦報名國家執業藥師資格考試，便捷澳門藥學人才到大灣區內地城市就業創業。”邱潤華說。