浩鼎新藥三期臨牀 獲正面回饋

浩鼎公告，主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）／OBI-821三陰性乳癌三期臨牀試驗，獲資料及安全監測委員會（DSMB）對於第一次期中分析正面迴應。示意圖。圖／本報資料照片

浩鼎（4174）1月31日公告，主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）／OBI-821三陰性乳癌三期臨牀試驗，獲資料及安全監測委員會（DSMB）對於第一次期中分析正面迴應，建議試驗持續進行。該臨牀預計2025年完成收案。

浩鼎表示，OBI-822／OBI-821針對手術後早期、Globo H陽性、高風險三陰性乳癌患者，所展開的三期臨牀試驗仍在進行中；此次是資料及DSMB針對第一次期中分析的建議，而非解盲。由於DSMB審議結果，並未對臨牀試驗計劃提出修改或終止建議，浩鼎表示，將遵行DSMB建議，繼續執行三期臨牀試驗，該臨牀收案668人，預計2025年底完成。

OBI-822／OBI-821的三期臨牀試驗，主要評估指標爲改善無侵襲性疾病存活期，次要評估指標爲整體存活期、生活品質、無乳癌期、無遠端疾病存活期、安全性及耐受性。

根據IQVIA公開之研究報告，全球抗腫瘤用藥市場規模，2022年約1,960億美元，至2027年將達3,750億美元，複合年成長率14％。

浩鼎說，研發中主動免疫抗癌新藥OBI-822／OBI-821尚處於臨牀試驗階段，適應症開發以尚未被滿足醫療需求爲主要目標，未來將綜合考量整體產品線發展與佈局後，擬定開發策略。