國光疫苗變色 銷燬同批9.4萬劑
公費流感疫苗日前開打,卻發生1劑國光疫苗變色事件,疾管署決定將已回收、同批號的9.4萬劑國光流感疫苗全數永久停打、予以銷燬。(疾管署提供)
公費流感疫苗日前開打,卻發生1劑國光疫苗變色事件,疾管署昨日召開專家會議,最後認定,雖然是單一事件,爲讓民衆安心,決定採取最嚴格作法,將已回收、同批號的9.4萬劑國光流感疫苗全數永久停打、予以銷燬。上週接種人次上升,國光疫苗事件並未影響打氣。
日前國光「1支流感疫苗變色事件」,疾管署初判,禍首源於瑕疵膠塞長期接觸藥液約1.5個月,導致被藥液浸潤擴散後變色,非微生物污染造成,同批號流通至臺北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及臺東縣等6縣市,最終一共回收封存9.4萬劑。已接種之8.2萬劑,均未接獲不良事件通報。
衛福部疾管署23日召開「傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議」討論國光流感疫苗變色事件。疾管署副署長羅一鈞表示,與會專家雖認定本事件最可能爲單一事件,但考量爲使民衆安心施打疫苗,維護民衆對公費疫苗的信心,決議採最嚴格的標準,比照2018年賽諾菲疫苗事件作法,針對變色國光流感疫苗封存的同批號9.4萬劑永久停用,不再提供民衆施打,並由國光公司後續進行銷燬。
至於產生的疫苗缺口,需由國光公司補回,目前庫存還有7.5萬劑,已承諾會再趕工分裝新的疫苗,先於10月30日前,陸續提供給上述6個縣市,補齊缺口。
羅一鈞表示,國光公司也須於11月12日前,提交最終調查報告給食藥署,再由食藥署最終判定此爲單一事件或系統性問題。
另外,「左流右新」公費流感、新冠疫苗10月1日,開打3周以來,截至10月21日止,公費流感疫苗接種數約266.3萬人次,雖較去年同期的289.7萬人次稍減8%,但上週流感疫苗接種數95.4萬人次已與前一週97.9萬人次相近,疾管署認爲,國光疫苗變色事件未明顯影響全國整體打氣。