國光疫苗變色風波 羅一鈞:同批號9.6萬劑永久封存
國光流感疫苗變色原因初步研判爲「膠塞」瑕疵。(疾管署提供)
公費流感疫苗日前開打,卻發生一劑國光疫苗變色事件,衛生福利部今召開「傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議」,最後決議同批號共9.6萬劑的庫存,將從嚴處理,全數回收封存,不再提供民衆接種。
日前國光「1支流感疫苗變色事件」,疾管署已於10月14日召開專家會議,初判該支疫苗變色爲膠塞瑕疵導致,非微生物污染造成,同批號6縣市全面封存、回收、不流通,已接種之8.2萬劑未接獲不良事件通報。
衛生福利部今召開「傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議」討論國光流感疫苗變色事件,決議爲:
1. 本事件雖最可能爲單一事件,但考量爲使民衆安心施打疫苗,維護民衆對公費疫苗信心,決議採最嚴格的標準,比照2018年賽諾菲疫苗事件作法,該變色國光流感疫苗收回封存之同批號9.4萬劑(此爲6縣市衛生局最終清查結果之庫存量)繼續停用,不再提供民衆施打。
2. 後續食藥署將依國光公司最終調查報告(國光須於11月12日前提交)判定此爲單一事件或系統性問題。