國光流感疫苗驚傳變色 衛福部明下午專家會議討論3重點

基隆市七堵區衛生所通報，發現一劑目測外觀變色的國光流感疫苗。圖／衛福部疾管署提供

衛福部疾管署昨天公佈，由基隆市衛生局通知，七堵區衛生所通報昨天流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。經統計，同批號庫存配送至6縣市，總計10.8萬劑暫停使用，並通報食藥署啓動機制調查釐清。

疾管署表示，這批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，配送至臺北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及臺東縣等6縣市衛生局，已使用7.5萬劑，目前庫存總共約10.8萬劑。

衛福部疾管署發言人羅一鈞說，疾管署將於明日下午5時30分召開專家會議，由疾管署、食藥署、基隆市衛生局、國光生技公司、專家學者與會討論。明天一早，食藥署會先與國光舉行會議，由國光將變色疫苗帶回檢驗，下午會議將有三大重點，第一、國光、食藥署將報告疫苗冷鏈、冷藏情形及研判疫苗變色的原因。

其次，國光變色疫苗同批號的其餘10.8萬劑疫苗，是否進行預防性回收，以及如果要預防性回收的相關替換方案；第三、詢問專家此疫苗變色事件是偏向單一事件或系統性事件，若是系統性事件是否要針對國光其他批號的流感疫苗加強檢驗。

6年前賽諾菲流感疫苗出現變色事件，當時是因爲生產過程中，生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致接觸藥液時變色。羅一鈞說，依當時情形，調查時間約需二週至一個月。

羅一鈞說，國光流感疫苗變色事件，短期內可能讓疫苗打氣下滑，但疾管署不會因噎廢食，因爲擔心影響打氣，而不對外公佈，現在就是開誠佈公，快速、公開、透明的處理及公佈，恢復民衆對國家疫苗的長遠信心。

今年度公費流感疫苗5廠牌，包括賽諾菲、國光、東洋、高端及葛蘭素史克；據統計，今年公費四價流感疫苗共計採購688萬8200劑，包含國光生技315萬劑、佔47.5%；賽諾菲174萬劑、佔26.2%； GSK授權裕利公司投標及履約75萬劑、佔11.3%；臺灣東洋藥品60萬劑、佔9%；高端疫苗39萬8200劑、佔6%。另視實際需求再額外下訂量爲每家廠商各5萬劑。