肺癌第三代標靶藥擴大給付 4000癌友受惠年省逾百萬

健保署長石崇良表示，未來健保將持續在健保財務可負擔下，逐步朝向與國際治療指引接軌，讓更多患者受益。（本報資料照）

爲提高肺癌存活率及降低死亡率，與國際指引接軌，健保署10月起擴大給付治療肺癌表皮生長因子受體（EGFR）基因突變的第三代標靶藥osimertinib成分藥品，不再限縮爲腦轉移患者，除原EGFR Exon 19 Del基因突變外，還新增EGFR Exon 21 L858R基因突變，並由原給付於第4期擴大至第3B及3C期肺腺癌患者的第一線治療，預估新增4000人受惠，每人年節省約115萬元。健保署單年最高總藥費支出將上看91億，創下史上給付單一藥品年度費用最高藥品的紀錄。

肺癌連續14年蟬聯標準化死亡率最高的癌症，2021年起更超車腸癌，成爲發生數第1名的癌症。肺癌以非小細胞肺癌中的肺腺癌發生率最高，約佔所有肺癌的7～8成，而肺腺癌則以EGFR基因突變最常見，發生率約5～6成，且約9成爲 exon 19與exon 21。

根據一項osimertinib成分藥品第三期雙盲、活性藥品對照、隨機分派的FLAURA試驗，納入具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R的局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌，結果顯示osimertinib成分藥品相較標準EGFR-TKI組，可顯著延長無惡化存活期中位數8.7個月，降低5成4的發生疾病惡化或死亡風險（HR=0.46; 95％ CI： 0.37-0.57, P＜0.001）；顯著延長整體存活期中位數6.8個月，降低2成發生死亡風險（HR=0.80; 95.05％ CI： 0.64-1.00, P=0.046）。

美國國家癌症資訊網（NCCN）2024年第三版非小細胞肺癌指引中，osimertinib成分藥品分屬Category 1（證據等級高）；另三大主要醫療科技評估組織加拿大（CADTH）、澳洲（PBAC）及英國（NICE）已給付該藥用於未曾接受過治療且具EGFR突變的局部侵犯性或轉移性（第IIIB或IV期）非小細胞肺癌患者的第一線治療。其中，英國系與廠商簽訂商業協議。

8月15日的藥物共擬會議中，醫藥界、付費者代表及病友團體同意osimertinib成分藥品以簽訂藥品給付協議方式擴增給付規定，今年10月上路。除原EGFR Exon 19 Del基因突變外，還新增EGFR Exon 21 L858R基因突變，並由原給付於第4期擴大至第3B及3C期肺腺癌患者的第一線治療，有助肺癌病友精準用藥，延長存活期。

健保署長石崇良表示，本次擴增給付的osimertinib成分藥品，歷經3次與廠商協商，讓藥品在健保有限資源下，得以依實證做有效益的給付。未來健保將持續在健保財務可負擔下，逐步朝向與國際治療指引接軌，讓更多患者受益。