法英合作研發的一款候選新冠疫苗啓動Ⅲ期臨牀試驗

新華社巴黎5月27日電(記者陳晨法國賽諾菲集團英國葛蘭素史克公司27日發表新聞公報說,兩家制藥企業合作研發的重組蛋白候選新冠疫苗當天啓動全球Ⅲ期臨牀試驗

公報說,Ⅲ期臨牀試驗是針對18歲及以上成年人的隨機雙盲對照研究,以評估該款疫苗的安全性有效性免疫原性。試驗將在美國亞洲非洲拉丁美洲的一些國家招募超過35000名志願者,以預防成年人發生有症狀的新冠病毒感染爲主要終點,以預防新冠重症和無症狀感染爲次要終點。

兩家藥企本月早些時候公佈了這款重組蛋白候選疫苗的Ⅱ期臨牀試驗結果數據顯示它能誘導所有年齡段的成年志願者產生強烈免疫反應

據介紹,Ⅲ期臨牀試驗將分兩個階段,分別測試這款候選疫苗對原始新冠病毒和對南非報告的B.1.351變異病毒的有效性。此外還將評估它對其他正在傳播的變異病毒的有效性。如試驗進展順利,疫苗有望今年四季度獲批上市

兩家藥企還打算在未來幾周啓動臨牀研究,以評估這款候選疫苗是否可以作爲“加強劑”來延續其他疫苗的保護效力