法英合作研發的一款候選新冠疫苗啓動Ⅲ期臨牀試驗
新華社巴黎5月27日電(記者陳晨)法國賽諾菲集團和英國葛蘭素史克公司27日發表新聞公報說,兩家制藥企業合作研發的重組蛋白候選新冠疫苗當天啓動全球Ⅲ期臨牀試驗。
公報說,Ⅲ期臨牀試驗是針對18歲及以上成年人的隨機雙盲對照研究,以評估該款疫苗的安全性、有效性和免疫原性。試驗將在美國及亞洲、非洲和拉丁美洲的一些國家招募超過35000名志願者,以預防成年人發生有症狀的新冠病毒感染爲主要終點,以預防新冠重症和無症狀感染爲次要終點。
兩家藥企本月早些時候公佈了這款重組蛋白候選疫苗的Ⅱ期臨牀試驗結果,數據顯示它能誘導所有年齡段的成年志願者產生強烈免疫反應。
據介紹,Ⅲ期臨牀試驗將分兩個階段,分別測試這款候選疫苗對原始新冠病毒和對南非報告的B.1.351變異病毒的有效性。此外還將評估它對其他正在傳播的變異病毒的有效性。如試驗進展順利,疫苗有望今年四季度獲批上市。
兩家藥企還打算在未來幾周啓動臨牀研究,以評估這款候選疫苗是否可以作爲“加強劑”來延續其他疫苗的保護效力。