東洋攻微脂體新藥 國際追捧

東洋製劑研發中心資深副總經理胡宇方（左）、臺灣經濟研究院所長孫智麗（右）。圖／杜蕙蓉

東洋微脂體、長效微球藥品

新冠疫情爆發，mRNA+微脂體技術成趨勢，東洋製劑研發中心資深副總經理胡宇方5日表示，現在兩個取得緊急授權使用覈准的mRNA疫苗，便是採用Lipid-Nano-Particle（LNP）載體包覆的劑型，在未來可望延伸至抗癌藥物發展下，公司目前有兩個跨國合作案正在洽談。

胡宇方說，疫情爆發，讓LNP技術「彎道超車」，這次如果沒有LNP，mRNA疫苗也不會有，這項製程十分龐大，複雜度、困難度和開發一種新藥來說相差無幾。

富蘭克林華美投信資深基金經理人廖昌亮指出，微脂體技術很困難，如何把成分包進去，又能夠緩慢釋出是難點之一，另一難點就在量產，不像口服或針劑很容易混合，且隨着產量大小不同，也需要調整參數，但調整後，並不代表能生產出成功的藥品。他說，mRNA如何運用微脂體技術將會成爲未來趨勢之一。

胡宇方指出，微脂體平臺近年蓬勃發展，原本只能包小分子，現在已經發展出能夠包大分子，未來微脂體的產品將會更爲豐富。東洋有完整的微脂體技術平臺，從開發、量產能力和國際代工經驗，加上握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋放的微球劑型藥物傳輸技術（DDS），成爲國際藥廠爭相與東洋合作的原因。

目前東洋鎖定開發的微脂體與微球體技術平臺，已有八項藥品開發中，微脂體產品包括治卵巢癌、乳癌及多發性骨髓瘤的Lipo-Dox、全身性黴菌感染AmBisome、轉移性胰腺癌Onivyde和治多發性硬化症的ENX-201；微球體藥物則有治前列腺癌Lupron、精神疾Risperdal、用於鴉片類或酒精成癮患者Vivitrol和肢端肥大症的Sandostatin，這些成果陸續將在未來一到三年陸續顯現。

胡宇方還透露，已有兩個治療癌症的LNP劑型藥物術正在洽談，可望爲未來營運添加動能。

臺灣經濟研究院所長孫智麗認爲，除了新藥外，一些專利過期的特殊劑型藥品，其生產技術門檻高，國際上能提供與原廠品質相同的藥廠屈指可數、市場競爭程度相對低，深具藍海特質的開發價值及市場潛力。因此，爲增加藥品價值、提升製藥競爭力，應將「創新技術平臺」納入《生技醫藥發展條例》，鼓勵廠商透過創新技術平臺或創新制劑技術進行藥物開發與生產。