當初反對 現在放行「復必泰」BNT疫苗 原因是錯估情勢?

當初反對 現在放行「復必泰」BNT疫苗 原因是錯估情勢?(示意圖/Shutterstock)

195萬劑BNT疫苗預計最快將於8月底抵臺,預計供應12至18歲學生施打,不過這批疫苗,就是日前引起爭議、由上海復興代理、且印有「復必泰」標籤的BNT疫苗,政府從一開始強硬反對到現在突然開放進口,過程中究竟有什麼考量?BNT疫苗獲美國全面授權,是否影響國內疫苗供應的現況?

指揮中心指揮官陳時中表示,日前接獲臺積電、鴻海永齡的相關訊息,有另一批上海復星代理的BNT疫苗原廠疫苗300萬劑,將於8月下旬出廠,而這批疫苗比捐贈單位預定的首批供應期程還要早,若不爭取,該批疫苗將送往土耳其,「訊息傳來後,3小時就決定購買。」

這批疫苗在包裝上印有「復必泰」標籤,瓶身上則有復星醫藥等中文字樣,指揮中心指出,雖然這與原約定的標示方式不同,但這批疫苗仍然是原廠製造、包裝並直送臺灣,只要確保疫苗品質安全無虞,可在標示方式上給予彈性。據瞭解,該批疫苗數量約195萬劑,若順利,最快8月底、9月初就能抵臺,不過陳時中語帶保留表示,目前無法得知確切到貨時間。

如果如數到貨,這批疫苗扣掉120萬名學生,還有約80萬劑,一部分會給第一類的人員施打,所剩不多的疫苗會重開平臺讓民衆開放登記。

指揮中心指揮官陳時中說明此次BNT疫苗來臺的細節。(圖片來源:指揮中心提供)

但爲何出現這樣戲劇性的轉折?當初指揮中心堅持包裝上不可有復星藥業、復必泰相關字樣,爲何這次放行了?

●中國大陸尚未覈准進口國外疫苗 上海復星亟欲脫手

爲何由上海復星藥業代理的BNT疫苗突然轉給臺灣?根據《路透社》報導,中國大陸當局尚未許可國外疫苗進口,因此這批原本要送往大陸、由德國BioNTech生產、包裝的疫苗無法運抵中國大陸而遭釋出,上海復星藥業欲脫手,加上鴻海、臺積電事先獲得消息通知指揮中心,最後搶疫苗成功。

●爲何突然放行「復必泰」標籤字樣的疫苗?專家:這一直都是政治爭議

在臺灣缺疫苗的當下,指揮中心放寬標籤有「復必泰」字樣的疫苗,網友大罵早知如此,何必當初,不禁令人好奇這當中是否有什麼因素,讓指揮中心態度360度大轉變?

(圖片來源:復興藥業官網)

指揮中心僅表示,BNT疫苗已被美國食品藥品監督管理局完全批准可用於16歲及以上人羣,因此只要疫苗的內容物是安全有效的,抵臺後經過食藥署檢驗封緘,確實有達到標準、安全無虞就開放民衆施打,而爲了因應9月份開學季,未來會保留給學生族羣。

關於標籤的爭議,陳時中指出,當初簽約時有標籤字樣的要求,但沒有因爲這個因素影響要儘早拿到疫苗的決心,未來進貨也會遵循這樣的規定,若之後有現貨緊急釋出,標誌的要求會放寬。

但因爲標籤字樣而阻擋疫苗進口全民皆知,林口長庚兒童感染科主治醫師黃玉成就指出,當初政府這麼堅持不能有「復必泰」字樣,現在又突然開放了,中間有什麼政治因素不得而知,「這個爭議一直都是政治考量,不是科學因素。」

前疾管局長張鴻仁也表示,標籤的文字只是方便在不同地區販售,臺灣也常看到國外原廠藥因爲緊急使用而來不及翻譯、只能用原文標示,「所以『復必泰』3個字不是問題。只要疫苗能進來,所有規定都是次要的。」

不過臺大兒童醫院院長黃立民則認爲,這跟時空環境變化有關。因爲當時國內疫情輕微、需求量不高,加上有藥廠來主動接洽疫苗相關事宜、錯估是買方市場,因此政府態度很強硬;但現在發現全球都鬧疫苗荒、是賣方市場,且國內疫苗有缺口,所以纔開放輸臺。

●BNT疫苗獲得美國全面授權 日後疫苗市場有何變數?

BNT疫苗獲得美國完全授權,意味着可以跳過政府,由藥廠直接進口、販售,開啓疫苗買賣自由市場,據媒體報導,包括去年就已經獲得德國BioNTech有條件授權的臺灣東洋和日前表態有興趣的保瑞藥業都躍躍欲試。

不過兩者都碰到一個問題:BNT代理權在上海復星手上。臺灣東洋董事長林全指出,要有銷售權才能跟政府申請藥證,但大中華地區代理權在復星藥業手上,所以想要代理,都要跟復星藥業洽談,有機會,但要看未來政府的態度和政策。

臺灣輝瑞也表示,疫苗研發前,BioNTech早已和復星醫藥簽約,復星醫藥掌握大中華地區的代理權,而輝瑞在疫苗的市場配給和銷售上沒有角色,因此無法回答臺灣輝瑞是否會進口BNT疫苗。

BNT疫苗獲得完全授權,是否會影響國內和國際的疫苗現況?張鴻仁認爲,現在討論這個問題還太早,因爲光書面文件申請、覈准就要數個月,開始能進口可能是幾年後的事情,「現在連美國都還在觀察,臺灣還早呢。」

黃立民則表示,沒有藥證一切都不會改變,如果藥證順利通過,國人多一個選擇,也可以紓解疫苗不足的問題;至於是否會加重國際間疫苗貧富差距愈拉愈大的問題,黃立民指出這可能無可避免,主動購買的貨源比被動受捐穩定,這就要看WHO或相關機構是否能改善這個問題。