博瑞醫藥宣佈新藥Ⅱ期臨牀達預期,公司股價卻逆市大跌
在博瑞醫藥(688166.SH)宣佈其新藥BGM0504注射液減重適應證Ⅱ期臨牀試驗數據達成預期效果的第二天,公司股價卻成爲市場中少數下跌的個股之一。當日A股市場成交額超1.6萬億,逾5000股上漲。
10月14日,博瑞醫藥股價高開後迅速走低,截至收盤跌3.51%,報收30.83元/股。而科創生物醫藥ETF指數(588700.SH)漲1.52%。科創生物醫藥ETF(588700)業績比較基準爲上證科創板生物醫藥指數收益率,管理人爲嘉實基金管理有限公司。Wind數據顯示,博瑞醫藥在其重倉股中排名第八。
10月13日盤後,博瑞醫藥公告,全資子公司博瑞新創自主研發的BGM0504注射液治療非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期臨牀試驗達成預期目標。初步結果顯示,各劑量組受試者在體重、腰圍等核心減重指標方面均明顯優於安慰劑組,且在心血管代謝風險指標、增加胰島素敏感性的相關指標、患者結局報告指標等方面較基線均有改善,優於安慰劑組。整體安全性和耐受性良好。
博瑞醫藥提示,最終的減重療效還需要後續大樣本量上中國非糖尿病的超重或肥胖受試者Ⅲ期確證性臨牀研究來進一步確認。
BGM0504注射液是博瑞醫藥自主研發的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑。去年10月,公司董事長、總經理袁建棟曾在召開的“大咖解讀GLP-1全產業鏈系列交流會”電話會議上發佈了個人試用公司在研產品BGM0504注射液相關情況。該消息直接拉動股票多日上漲。此後,袁建棟因信披違規被江蘇省證監局採取出具警示函的行政監管措施,並被記入證券期貨市場誠信檔案。
事實上,在BGM0504注射液誕生之初,博瑞醫藥就意欲挑戰禮來公司的替爾泊肽。替爾泊肽是如今全球首個且唯一上市的雙靶點新型減肥藥。今年5月和7月,禮來中國的替爾泊肽注射液先後獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准成人2型糖尿病適應證和減重適應證。
消息面上,上週五,禮來剛剛宣佈了在華擴大生產的消息。10月11日,禮來中國宣佈將投資約15億元人民幣用於其蘇州工廠的產能升級。此次擴產將用於擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模,以滿足市場需求。
博瑞醫藥風險提示稱,藥品的研發週期長、審批環節多、研發投入大,各環節均受多維度因素影響,不可預測因素較多。臨牀研究存在結果不及預期甚至臨牀研究失敗的風險,產品商業化目前存在不確定性。