博暉創新在雲南“再下一城” 近一個月內新增3家漿站

9月12日，博暉創新發布公告，控股子公司博暉生物製藥（河北）有限公司下屬大關博暉單採血漿有限公司（以下簡稱大關漿站）取得雲南省衛生健康委員會頒發的《單採血漿許可證》，大關漿站經覈准登記，准予執業。在政策層面不再新批血液製品企業的背景下，採漿量成爲血液製品行業“內卷”的關鍵所在。

採漿量仍有提升空間

博暉創新最新取得的採漿站業務項目爲原料血漿採集，採漿區域爲大關縣行政區域內（玉碗鎮、木杆鎮等5個鎮除外），許可證有效期限至2026年9月10日。

8月13日，博暉創新發布公告，控股子公司博暉生物製藥（河北）有限公司下屬彝良博暉單採血漿有限公司和永善博暉單採血漿有限公司也取得了雲南省衛健委頒發的《單採血漿許可證》。

博暉創新業務涉及檢驗檢測及生物製品兩個細分領域，其中檢驗檢測業務主要從事檢驗儀器、檢驗試劑的研發、生產和銷售；生物製品業務主要從事血液製品及疫苗產品的研發、生產和銷售，主要由公司控股子公司博暉生物製藥（河北）有限公司和廣東衛倫生物製藥有限公司運營，兩家公司均擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大類7個品種，涵蓋了血液製品重要品種。

血液製品業務是博暉創新的營收主力，2023年公司實現營收10.45億元，其中生物製品業務營收7.26億元，同比增長44.15%，採漿量的增加促使血液製品產量和批簽發量大幅增加，終端客戶血製品需求旺盛、產品售價上升成爲業績增長的主要原因。截至2023年末，博暉創新運營漿站數量增至16家，全年採集血漿約爲414.88噸，同比增長16.54%。今年上半年，博暉創新在營漿站16家，採漿量約爲211.28噸，另有7家漿站處於待執業許可或待驗收階段，其中河北博暉持有5家，均位於雲南，廣東衛倫持有2家，均位於內蒙古。這也意味着，博暉創新的採漿量仍有提升空間。

博暉創新表示，未來生物製品領域將繼續聚焦生物製品業務，利用擁有的多個血制生產資質，合理區域佈局，加強目標區域的漿站拓展力度，做大業務規模。

行業開打漿站“搶奪戰”

國內血液製品市場還在增長。據米內網數據，2022年我國公立醫療機構血液製品銷售額約爲464億元，2023年上半年我國城市公立醫療機構血液製品市場銷售額達224.9億元，同比增長23.6%。

通常來說，血液製品企業生產所需的最主要原材料血漿由其下設的單採血漿站提供，生產規模主要受其採漿量的制約。根據《單採血漿站管理辦法》的規定，單採血漿站由血液製品生產單位設置，且只能向設置其的血液製品生產單位供應原料血漿。單採血漿站進行原料血漿採集，需取得省級衛生行政部門核發的《單採血漿許可證》，並在其劃定採漿區域進行採集。

血液製品行業有一定的特殊性。我國血液製品的生產始於20世紀60年代，行業壁壘極高，20世紀80年代我國禁止進口除白蛋白以外的血液製品，2001年起不再新批血液製品企業，且所有血製品企業必須通過GMP認證，截至目前，維持正常生產經營的企業約28家。目前，國內血液製品行業已形成以天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物等大型血製品公司爲行業龍頭的局面。據不完全統計，2023年我國共採集血漿12079噸，同比增長18.6%，行業前四家公司合計採集原料血漿超7000餘噸，約佔國內總採漿量的60%。

近年來，雙林生物、衛光生物等企業頻頻拓展漿站資源，另一家醫藥巨頭華潤醫藥通過“股份轉讓+表決權委託+定向增發”的組合方案，斥資50億元成爲博雅生物控股股東，並將目標直指年採漿量1000噸的第一梯隊准入門檻。2023年12月，爲完善旗下血液產業鏈佈局，海爾集團豪擲125億元收購基立福持有的上海萊士20%股份併合計獲得26.58%的表決權。

今年6月，國家藥監局綜合司印發《血液製品生產智慧監管三年行動計劃（2024—2026年）》，提出加快血液製品生產、檢驗環節信息化建設，推動建立覆蓋血液製品原料血漿入廠到生產、檢驗全過程的信息化管理體系；通過三年行動，2026年底前基本實現血液製品生產企業信息化管理，切實提高血液製品監管效能，有力保障血液製品質量安全。行業生產和監管信息化被提上日程。

新京報記者 張秀蘭

校對 趙琳