北極星肝癌療法 將於大陸啓動臨牀試驗

北極星藥業執行長吳伯文（右一）與今年諾貝爾獎得主Jim Allison（中）合影。(北極星藥業提供)

繼美國、臺灣、歐盟覈准進行關鍵性二期全球臨牀試驗後，北極星藥業-KY（6550）宣佈，肝癌療法上取得更新的進展，中國國家藥品監督管理局NMPA（National Medical Products Administration） 已批准北極星於大陸進行臨牀試驗，據悉，北極星最快明年可收錄完成。

北極星聘請諾貝爾獎得獎主Jim Allison爲藥業科學諮詢委員，有了諾貝爾得獎主的加持，也讓北極星加入美國免疫療法平臺MD Anderson。

北極星肝癌臨牀試驗，以單臂、無對照組、收錄已做過二線以上治療的肝癌病患、腫瘤反應率（ORR）爲主要療效評估指標的臨牀試驗設計方案；試驗結果如腫瘤反應率達到20%，即可以加速批准（Accelerated Approval）方式直接向FDA申請藥證。