9個交易日股價漲超210%背後,老牌中藥企業香雪製藥債務風險待化解

8月12日,A股弱勢窄幅震盪,兩市成交額罕見縮至5000億元以下,創逾4年來新低。而熱門公司香雪製藥(300147.SZ)卻再度迎來20cm漲停,截至當日收盤,該股報10.61元,成交22.75億元。近9個交易日來,香雪製藥股價累計漲幅超210%。

香雪製藥近日股價飆升源自TCR-T細胞療法的突破,公司旗下TAEST16001注射液於上月底被CDE納入突破性治療品種名單。該療法目前在全球範圍內都處於如火如荼的臨牀驗證階段。8月1日全球首款TCR-T細胞療法獲批上市,A股中,除香雪製藥外,東北製藥也借TCR-T細胞療法概念大漲多日。

第一財經記者注意到,香雪製藥近日的換手率極高,8月12日換手率達到34.3%,遊資炒作跡象明顯。今日開盤,香雪製藥轉跌,截至發稿下跌8.11%。

近日醫藥板塊在多項政策利好下相對錶現較好,但作爲一家老牌中藥企業,香雪製藥想要成功轉型爲一家創新藥企業,需要面對的恐怕不僅僅是未來TCR-T細胞療法商業化的不確定性,還有連年虧損、強制執行和債務風險等系列問題。

炙手可熱的TCR-T療法

7月30日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准香雪生命科學(XLifeSc)的TAEST16001注射液納入突破性治療品種名單。香雪製藥公告稱,TAEST16001注射液作爲具有突破性的療法藥物,將在藥審中心的指導下加快開展關鍵性臨牀試驗和附條件批准上市的步伐,力爭成爲中國第一個獲批上市的 TCR-T細胞治療創新藥物。

TCR-T細胞療法屬於過繼免疫細胞治療的一種。過繼免疫細胞治療是從腫瘤患者體內分離免疫活性細胞,在體外進行擴增和功能鑑定,然後再回輸到患者體內,從而達到直接殺傷腫瘤或激發機體的免疫應答殺傷腫瘤細胞的目的。作爲近年來的研究熱點,TCR-T細胞療法目前在全球範圍內都處於如火如荼的臨牀驗證階段。

8月1日,Adaptimmune的TECELRA®(afamitresgene autoleucel,艾基奧侖賽)獲得美國食品藥品監督管理局加速批准,用於治療晚期滑膜肉瘤成年患者,這是全球首款獲批上市的TCR-T細胞療法。據悉,該療法採用靜脈輸液,僅需一針的售價爲72.7萬美元(摺合人民幣約520萬)。

在A股,除香雪製藥外,藉助TCR-T細胞治療概念大熱的還有東北製藥(000597.SZ)。8月6日,東北製藥宣佈收購創新藥企北京鼎成肽源生物技術有限公司(下稱“鼎成肽源”)70%的股權。鼎成肽源的核心在研產品系TCR-T產品DCTY1102注射液,用於治療胰腺癌、結直腸癌等實體瘤。不過,在連續四個交易日漲停後,東北製藥於8月12日遭遇跌停。

單日換手率超過30%

CDE批准TAEST16001注射液納入突破性治療品種名單後,香雪製藥備受投資者追捧,股價從3.38元一直飆升到10.61元。

股價飆升的背後,遊資炒作痕跡明顯。Wind數據顯示,8月2日以來,該股每日換手率均在20%以上,有3個交易日換手率超過30%,8月12日達到峰值34.3%。香雪製藥近日三次發佈股價異動公告,稱“公司基本面未發生重大變化,可能存在非理性炒作等情形,且可能存在股價大幅上漲後回落的風險”。

事實上,TAEST16001注射液被CDE納入突破性治療品種名單,並不代表產品能獲批上市,也不會對公司2024年度業績產生重大影響。TAEST16001注射液的研發具有高科技、高風險、高附加值的特點,研發週期長、投入大,研發過程中不可預測因素較多,且容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響。

根據《藥品註冊管理辦法》等法規的相關規定,新藥註冊一般需經過臨牀前基礎工作、臨牀研究審批、生產審批等階段,存在較大的不確定性,如果最終未能通過新藥註冊審批,致使研發失敗,公司前期研發投入將無法回收。此外,如新藥產品不能適應市場需求,或在市場推廣方面出現較大阻礙,無法實現產品規模化生產銷售,則將對公司盈利水平和未來發展產生不利的影響。

債務風險待化解

近期,有關醫藥板塊的政策利好消息頻出,在近日股指低迷的氛圍中,醫藥板塊相對錶現較好。

香雪製藥是一家以中成藥製藥和研發爲主業的公司,其核心產品爲抗病毒口服液和板藍根顆粒。作爲一家老牌的中藥企業,在這一波的醫藥板塊行情中,香雪製藥同時搭上了中藥和創新藥兩大概念連日大漲。

但從公司的基本面來看,公司的資金狀況左支右絀。2021~2023年,香雪製藥連續三年虧損,虧損總金額約16億元。不過今年一季度,公司虧損收窄爲3566萬元。

虧損只是香雪製藥需要面對的困境之一。根據香雪製藥的風險提示,公司及子公司還存在多起重大訴訟案件被法院強制執行的情形,累計被執行金額超10億元。此外,公司控股股東廣州市崑崙投資有限公司持有公司股票的質押比例爲96.73%,持有公司股票被凍結比例爲100%,且存在因項目合作和融資事項承擔了連帶責任保證,被動牽涉金額較大的訴訟案件。

債務風險更是一直以來投資者對香雪製藥的關注重點。財報顯示,2021~2023年,香雪製藥的資產負債率分別爲65.79%、68.51%和72.06%,2024年一季度,公司資產負債率進一步擴大至72.27%,公司負債合計59.55億元,而當期總營收爲5.69億元。

在2023年年報中,香雪製藥自行披露了“存在短期借款集中償付的風險”,稱“目前公司短期及長期銀行借款總額爲23.9億元,其中1年內到期的銀行借款餘額合計爲18.34億元,已逾期的銀行借款3.64億元。公司存在債務結構不合理及短期借款集中到付的風險。”

而截至今年一季度,香雪製藥賬上的現金及現金等價物僅1.03億元。

香雪製藥正在持續運用各種手段化解債務風險。7月18日,香雪製藥公告稱,與北京六桂堂簽署了《股權轉讓協議》,以2386.8萬元的價格向其轉讓控股子公司北京香雪51%股權。6月21日,子公司香雪南藥將德慶縣南藥產業園項目資產轉讓給興順農業,轉讓價格爲8804萬元。4月29日,公司公告稱向廣州農村商業銀行股份有限公司黃埔支行申請人民幣5.5億元借款重組展期,借款重組展期後到期日爲2025年3月11日。

公司日前在投資者平臺回覆稱,公司已制定了通過經營自有資金,向銀行申請借款展期、債務重組、分期償還,實施股權融資,出售資產等方式進行償債安排,以優化債務結構。同時公司也已向地方政府部門、監管機構申請,幫助公司協調債務重組和落實幫扶救助措施,給予公司更多實質性資金融通支持的機會條件,爭取儘快達成債務和解方案。