4個交易日漲超120%！“減肥藥”概念股受追捧，國內上市公司研發競速升溫

21世紀經濟報道記者朱藝藝 杭州報道

減肥藥概念在二級市場持續升溫。

最近5個交易日，睿智醫藥（300149.SZ）、華森製藥（002907.SZ）、博濟醫藥（300404.SZ）、諾泰生物（688076.SH）、博瑞醫藥（688166.SH）等公司股價漲幅靠前，累計漲幅分別達12.94%、11.69%、11.30%、8.53%、6.94%。

在資本市場熱捧下，相關上市公司的研發競賽也日趨白熱化。3月以來，多家公司相繼披露在研減肥藥的研發進展。

如3月11日晚，華東醫藥(000963.SZ)公告稱，全資子公司杭州中美華東製藥有限公司提交的HDM1005注射液臨牀試驗（IND）申請已獲得批准。

這是一種靶向GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑，申報的適應症爲2型糖尿病、超重或肥胖人羣的體重管理，涵蓋了降糖與減重兩大領域。

位於國內減重賽道第一梯隊的華東醫藥，圍繞GLP-1靶點建立了涵蓋口服、注射劑在內的長效和多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的GLP-1及相關靶點8款產品。

需要指出的是，華東醫藥GLP-1靶點首個上市產品利拉魯肽注射液（商品名：利魯平®），已分別於2023年3月和7月拿下了兩大核心適應症（糖尿病適應症、肥胖或超重適應症）註冊證書，系國內首家。

3月14日，21世紀經濟報道記者從華東醫藥方面瞭解到，“利魯平是醫保產品，已在超過800家大型醫院實現入院銷售，預計到2024年一季度末完成超過1000家醫院的進院覆蓋。此外，院外市場也是減肥適應症的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店，公司也在積極佈局，目前已完成2萬多家終端鋪貨單體藥店覆蓋。”

上述公告也提到，除HDM1005注射液之外，華東醫藥在研的GLP-1產品中，口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片已獲得中國和美國的IND批准，正在開展臨牀試驗；司美格魯肽注射液糖尿病適應症已完成臨牀III期受試者入組，預計年內完成III期臨牀……

值得一提的是，今年1月剛剛遞表港交所的杭州九源基因工程股份有限公司，也在佈局GLP-1產品。

公司在研的司美格魯肽生物類似藥JY29-2以吉優泰爲品牌名稱，適應症爲2型糖尿病，以吉可親作爲品牌名稱，適應症爲肥胖症及超重。

招股書顯示，JY29-2(吉優泰)目前已完成III期臨牀試驗，九源基因稱，“我們預期將於2024年上半年向國家藥監局提交JY29-2(吉優泰)的NDA，並於2025年下半年取得2型糖尿病適應症的NDA批准”。

這就意味着，JY29-2有潛力成爲中國首款獲批商業化的司美格魯肽生物類似藥。

而針對另一肥胖症及超重適應症的JY29-2(吉可親)，已在2024年1月取得國家藥監局的IND批准，九源基因也表示，“我們目前正籌備JY29-2(吉可親)的III期試驗，並預期於2024年開始該試驗的病人入組”。

在風起雲涌的減肥藥賽道中，麗珠集團（000513.SZ）、衆生藥業（002317.SZ）、來凱醫藥（02105.HK）、信達生物（01801.HK）等多家上市公司均爭相入局。

從進度來看，麗珠集團於今年2月披露，控股附屬公司新北江製藥的司美格魯肽注射液生物類似藥，用於開展體重管理適應症的臨牀試驗已獲國家藥監局批准。

需要指出的是，麗珠集團是繼聯邦制藥、九源基因之後，第三家司美格魯肽注射液減重適應症獲批臨牀的國內企業。

在此之前，公司在研的司美格魯肽注射液用於2型糖尿病適應症的III期臨牀試驗已完成入組。

此外，今年2月底連續收穫兩個漲停的衆生藥業（002317.SZ）則披露，已於2月同步啓動長效GLP-1類藥物RAY1225注射液用於2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨牀試驗。

據公司披露，這兩項II期臨牀試驗已於近日先後完成首例受試者入組，“公司將繼續按照相關要求高質量、加速度、科學規範地推進RAY1225注射液的兩項II期臨牀試驗”。

除了表現亮眼的A股減肥藥概念，在港股市場，這一概念也獲得資金追捧。

就在3月11日，來凱醫藥（02105.HK）宣佈，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一項LAE102的新藥臨牀試驗申請(IND)，該藥物是來凱自主研發針對ActRIIA的單克隆抗體，用於治療成人肥胖或代謝性疾病患者。在此之前，公司也於2月底披露，ActRIIA抗體LAE102的臨牀試驗申請已獲得國家藥監局受理，同樣用於治療成人肥胖或代謝性疾病患者。

受相關消息帶動，來凱醫藥2月28日-3月4日連續四個交易日大漲，區間漲幅超過120%。

而從全球市場來看，“減肥神藥”司美格魯肽Wegov也有望今年進入中國。

當地時間3月7日，丹麥製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）在“資本市場日”（CMD）活動上透露，預計Wegovy今年將在中國獲批上市，最開始將以自費患者爲主，並且有數量限制。此外，諾和諾德還公佈了備受矚目的口服減肥藥amycretin的一期試驗數據。

數據顯示，經過12周的試驗，使用amycretin的參與者體重平均減少了13.1%。這也助力諾和諾德的股價應聲大漲，2024年初至今，公司股價漲幅已近30%。

據公開信息統計，全球臨牀在研GLP-1藥物多達102款，其中47%（48/102）來自國內藥企。在48款國產GLP-1藥物中，30款爲GLP-1R單靶點激動劑，18款爲GLP-1R多靶點激動劑。

在激烈的GLP-1賽道研發競賽中，誰能率先突圍？