3個月前被舉報,一品紅涉嫌集採圍標串標 此前曾受過鹽酸溴己新原料藥壟斷案波及

每經記者:金喆 每經編輯:陳俊傑

7月29日收盤,一品紅重挫17.33%,市值蒸發超14億元。再算上需要退回採購方的2.66億元,一品紅爲在集採中涉嫌違規串標付出了代價。

《每日經濟新聞》記者注意到,今年4月,有羣衆舉報鹽酸溴己新等4個集採品種存在價格異常,不久後相關企業主動降價,一品紅的單價從17.88元/支降到8.27元/支,降幅超過50%。

3個月後,7月27日,一品紅髮布公告,一品紅製藥(包括一品紅製藥授權人)在第七批國家組織藥品集中帶量採購鹽酸溴己新注射液投標中存在《全國藥品集中採購文件》(文件編號:GY-YD2022-1)17.4條款的情形,應當按照採購文件約定受到相應處理,並由一品紅製藥承擔給採購方造成的損失。據測算上述違約行爲造成採購方損失約2.66億元。一品紅製藥將嚴格按照相關約定,將損失金額全部退回。

溴己新注射液涉嫌圍標串標

鹽酸溴己新注射液是一種常用的祛痰藥,用於慢性支氣管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者,主要包括口服片劑和注射劑型。

2022年第七批集採涉及的水針劑型。2021年多個廠家通過一致性評價,在藥品質量和成本的提升下,2022年上半年市場整體平均價格爲33.83元/支。到集採時,溴己新水針劑的最高有效申報價格爲22.9元/支,約定採購規模超過6億元,是當時供應市場規模最大的品種。

中標結果顯示,溴己新水針劑最終平均中選價格爲17.95元,下降幅度爲22%,比2022上半年市場平均價格下降47%。中選的四家廠家中,石家莊四藥以16.97元的最低價格,獲得最大約定採購規模,一品紅以17.88元次之。

今年4月,有羣衆舉報鹽酸溴己新等4個集採品種存在價格異常。4月28日,國家聯採辦通報約談情況:21家中選企業及時響應約談要求,主動承諾降價。《每日經濟新聞》記者注意到,鹽酸溴己新水針劑降幅最大,超過50%,一品紅的單價從17.88元/支降到8.27元/支。

據相關集採文件規定,此次一品紅製藥(包括一品紅製藥授權人)涉及的17.4條款具體內容爲:相互串通申報、協商報價,排斥其他申報企業的公平競爭,損害採購方或者其他申報企業的合法利益。

據測算,上述違約行爲造成採購方損失約2.66億元。一品紅製藥將嚴格按照相關約定,將損失金額全部退回。

一品紅鹽酸溴己新注射液於2021年9月取得《藥品註冊證書》,2021年度銷售收入17.52萬元,佔公司2021年度營業收入的0.01%。

記者瞭解到,一品紅的營收主要由兒童類藥品、慢性病類藥品和其他類藥品組成。2022年和2023年,一品紅分別實現營收22.8億元和25.03億元,同比增長3.68%和9.79%。2023年,兒童類藥品營收15.36億元,佔比61.35%;慢性病類藥7.70億元,佔比30.76%。其中,集採產品營收同比增長244.34%,鹽酸溴己新注射液、硝苯地平控釋片等同比快速增長。

一品紅在7月27日的公告中表示,上述違約退回金額是根據一品紅製藥2022年至今鹽酸溴己新注射液的銷售數據測算的,對公司相關年度財務造成的影響尚不確定,公司將積極與會計師做好溝通確認,最終以經審計的結果爲準。公司高度重視此次事項,並積極採取了相應的整改措施。

7月29日,《每日經濟新聞》記者試圖向一品紅方面瞭解鹽酸溴己新注射液的銷售情況,對方表示以公告爲準。

此前曾被鹽酸溴己新原料藥壟斷案波及

集採是國家藥品控費的重要舉措,串標、圍標等行爲更不能被容忍。據“政府採購法實施條例”“政府採購法”,供應商之間事先約定由某一特定供應商中標、成交;供應商之間協商報價、技術方案等投標文件或者響應文件的實質性內容等惡意串通行爲,中標、成交無效。供應商將被處以罰款,列入不良行爲記錄名單,在一至三年禁止參加政府採購活動,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

實際上,集採執行後,中標企業會出現較大幅度降價,大部分沒中標的企業可能被迫從市場撤出。而在鹽酸溴己新注射劑市場,一品紅或可以趁此機會快速打開市場。

“暗箱操作”爲一品紅帶來了多少甜頭?據瞭解,被舉報時,溴己新等品種已按集採規則執行了一年半,光是一品紅的鹽酸溴己新已經賣出去了近1490萬支。且從其他公司的業績表現,也可以看出一二。

根據成都欣捷高新技術開發股份有限公司此前披露的招股說明書,公司鹽酸溴己新注射液於2021年3月獲批,2022年7月中選第七批國採,該產品營收由2021年的1665.92萬元增長到2022年的1.57億元,對應的市場份額從9.38%提升到21.01%,排名第二。2022年,一品紅的佔有率爲7.01%,排行業第五。

記者注意到,目前一品紅還未披露是否受到處罰。醫庫軟件董事長塗宏鋼對《每日經濟新聞》記者表示,一品紅的上述行爲在集採中是比較罕見的。集採違規對企業肯定有影響,如果納入不良行爲記錄名單對公司未來的新產品招採都會帶來影響。爲什麼要冒這麼大的風險?藥品正常出廠定價的毛利率約90%,集採去除了中間環節、沒有了銷售費用,對於本身體量不大的企業,幾億元的市場還是有很大動力去拿下的。

值得一提的是,一品紅也曾被鹽酸溴己新原料藥壟斷案波及。2020年11月,市場監管總局發佈行政執法案件,萬邦德製藥集團浙江醫藥銷售有限公司因濫用市場支配地位,在生產、銷售鹽酸溴己新原料藥中附加不合理交易條件,被罰沒247.4萬元。

2015—2017年,萬邦德佔據鹽酸溴己新原料藥的市場份額爲90.99%、95.38%、98.57%。在一份《產品代理協議書》中,萬邦德以3000元/kg的價格向廣州一品紅製藥有限公司提供鹽酸溴己新原料藥,但後者生產的注射用鹽酸溴己新藥品需以1.7元/支的價格全部交給萬邦德銷售。未經書面許可,一品紅不得自行銷售上述產品,或贈予、授權任何第三方銷售。同時協議還要求,當事人有權確定該產品的各省級分銷商代理權。

雙方於2015年9月簽訂這份產品代理協議,代理期限持續到2020年12月31日。不僅如此,當事人對上述廣州企業的母公司——廣東一品紅藥業有限公司也實施了不合理的交易條件,要求向後者以2.5元/支的價格銷售相應數量的製劑。

《每日經濟新聞》記者注意到,目前醫療領域招投標亂象整治正在加速推進。7月4日,國務院辦公廳印發《政府採購領域“整頓市場秩序、建設法規體系、促進產業發展”三年行動方案(2024—2026年)》,明確將針對當前政府採購領域反映突出的採購人設置差別歧視條款、採購代理機構亂收費、供應商提供虛假材料、供應商圍標串標等四類違法違規行爲持續開展專項整治。