30.8億元，康寧傑瑞與石藥集團就HER2雙抗ADC藥物JSKN003達成中國內地授權合作

蘇州2024年9月30日/美通社/ -- 康寧傑瑞生物製藥（股票代碼：9966.HK）宣佈，其全資子公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司（以下簡稱"康寧傑瑞"）與石藥集團（股票代碼：1093.HK）全資子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下簡稱"津曼特生物科技"）就康寧傑瑞自主研發的HER2雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）JSKN003達成授權許可協議。

根據協議條款，津曼特生物科技將獲得在中國內地（不包括香港、澳門及臺灣地區）開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003用於治療腫瘤相關適應症的獨家許可及再許可權，併成爲JSKN003腫瘤相關適應症在中國內地的唯一上市許可持有人（MAH）。JSKN003在許可協議項下的臨牀開發活動費用由津曼特生物科技承擔。康寧傑瑞保留JSKN003的獨家生產權。

根據協議，康寧傑瑞將有權收取最高共計30.8億元人民幣的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4億元人民幣，多項註冊臨牀研究的首例患者入組相關的開發里程碑付款3億元人民幣，以及根據監管審批進展收取的監管里程碑付款和銷售里程碑付款。此外，康寧傑瑞還有權根據JSKN003的產品淨銷售額收取兩位數百分比的特許權使用費。

JSKN003是利用康寧傑瑞特有的糖基定點偶聯平臺自主研發的HER2雙抗ADC，較同類ADC藥物具有更好的血清穩定性、更強的旁觀者殺傷效應，有效地擴大了治療窗。在此前的國際學術會議上公佈的多項臨牀研究數據表明，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往經多線系統性治療後的多種晚期實體瘤中療效明顯。

關於JSKN003

JSKN003是利用康寧傑瑞特有的糖基定點偶聯平臺自主研發的HER2雙抗ADC，較同類ADC藥物具有更好的血清穩定性、更強的旁觀者殺傷效應，有效地擴大了治療窗。目前JSKN003在澳大利亞和中國的多項臨牀研究正在順利進行，治療晚期HER2低表達乳腺癌的中國關鍵臨牀研究也在積極推進中。

關於津曼特生物科技和石藥集團

石藥控股集團有限公司（石藥集團）是一家集創新藥物研發、生產和銷售爲一體的國家級創新型企業，津曼特生物科技是石藥集團的全資子公司。石藥集團於香港聯交所上市（股票代碼：1093.HK），於2018年被納入恆生指數成分股，是該指數推出以來首隻製藥行業成分股。目前，石藥集團是恆生綜合指數、恆生醫療保健指數、恆生內地醫療保健指數、恆生港股通指數、恆生中國（香港上市）100指數及恆生中國企業指數的成分股。石藥集團擁有國內頂尖的研發團隊，研發基地分佈在石家莊、上海、北京及美國，專注於小分子靶向藥物、納米藥物、單克隆抗體藥物、雙特異性抗體藥物、ADC及免疫領域的生物藥物的發現、研究和開發。

關於康寧傑瑞

康寧傑瑞是一家創新型生物製藥公司，致力於開發、生產和商業化世界一流的抗腫瘤藥物，爲患者提供創新生物療法。2019年12月12日，公司在香港聯交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。

康寧傑瑞創建了具有自主知識產權的蛋白質/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發和生產技術平臺。打造了具有顯著差異化優勢和國際競爭力的產品管線，涵蓋單域抗體、多功能抗體及抗體偶聯物等抗腫瘤創新藥：其中1個產品KN035（全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液，商品名：恩維達®）已於2021年在中國獲批上市，在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；3個新藥品種正在進行Ⅲ期或關鍵性臨牀研究，另外還有多個新藥品種也在臨牀階段。

"康達病患，瑞濟萬家"。康寧傑瑞聚焦未滿足的臨牀需求，不斷開發安全有效、成本可控、具有全球競爭優勢的抗腫瘤藥物，惠及患者。

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