醫藥情報|百濟神州達成ADC授權，百克生物淨利預增超43%

重磅原創|中國大陸猴痘病例已達10例，爲何突然增多？

在過去的一週裡，我國多地相繼報告了猴痘確診病例。截至目前，中國大陸已報告的猴痘感染病例數量已增至10例。值得關注的是，這些病例當中已經出現了本土傳播，而不僅僅是境外輸入病例。對此，專家呼籲保持冷靜，稱這種疾病不太可能導致大規模傳播，因爲猴痘病毒相對容易檢測、控制和治療。

“雖然中國的猴痘病例有所增加，但這不會造成病毒大規模的傳播，這主要是由於有快速檢測試劑盒以及有效的隔離措施，猴痘傳播的風險相對容易控制。”一位猴痘病毒專家告訴第一財經記者，“猴痘感染基本上不會出現無症狀。”專家還表示，頻繁和無保護的性行爲是猴痘感染的主要原因，這種行爲也會導致其他性疾病的傳播，但普通人感染猴痘病毒的風險較低。他還補充稱，中國近期病例數的增多主要與人員的流動性增加有關。（來源：第一財經）

上市公司快報|科倫藥業(002422.SZ)：控股子公司科倫博泰將於7月11日在港交所上市

科倫藥業7月10日晚間公告，公司控股子公司科倫博泰(06990.HK)於2023年7月10日獲得中國香港聯交所批准其H股股份在聯交所主板上市及交易。自2023年7月11日(星期二)上午9:00起，科倫博泰將於聯交所主板上市，其H股股份也將於中國香港聯交所主板開始交易，股份中文簡稱爲“科倫博泰生物—B”。本次全球發售的科倫博泰H股股份最終發售價格爲每股60.60港元。

截至7月7日收盤，科倫藥業跌1.92%，報28.07元/股，總市值414.05億元。

上市公司快報|百克生物(688276.SH)：上半年淨利同比預增43%到63%

百克生物7月10日晚披露2023年半年度業績預告，公司預計2023年上半年實現淨利潤1.05億元到1.2億元，同比增加43%~63%；扣非淨利潤9500萬元到1.1億元，同比增加33%~54%。

公告稱，2023年1~6月，預計實現營業收入54,000萬元至58,000萬元，導致歸屬於上市公司股東的淨利潤較上年同期增長，主要爲帶狀皰疹減毒活疫苗的上市，豐富了公司疫苗種類，助力公司總體收入規模及淨利潤預計同比上升。百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗於2023年初收到國家藥品監督管理局下發的《藥品註冊證書》，並於4月取得《生物製品批簽發證明》。報告期內，公司積極推進該疫苗的各地准入及銷售工作，已有近20個省份完成准入工作，並陸續實現銷售和接種。

截至7月10日收盤，百克生物漲1.50%，報61.00元/股，總市值251.83億元。

上市公司快報|恆瑞醫藥(600276.SH)：HRS-9815注射液及製備用藥盒獲批臨牀試驗

恆瑞醫藥2023年7月10日晚間公告稱，近日子公司天津恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局（簡稱“國家藥監局”）覈准簽發關於HRS-9815注射液、HRS-9815注射液製備用藥盒的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

公告稱，HRS-9815注射液和HRS-9815注射液製備用藥盒爲公司自主研發的化學藥品1類放射性診斷類創新藥，適用於成人前列腺癌患者的PSMA陽性病竈的正電子發射斷層掃描（PET）。國內外均未有同品種獲批上市。截至目前，HRS-9815注射液和HRS-9815注射液製備用藥盒相關項目累計已投入研發費用約2,990萬元。

截至7月10日收盤，恆瑞醫藥跌1.61%，報47.61元/股，總市值3037億元。

上市公司快報|沃森生物(300142.SZ)：新冠變異株mRNA疫苗取得Ⅲ期期中分析臨牀研究報告

沃森生物7月10日晚間披露，公司與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司共同研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體），近日獲得《評價新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）在已完成3劑新冠滅活疫苗接種的18週歲及以上人羣中序貫加強接種1劑的保護效力、安全性和免疫原性的多中心、隨機、盲法、同類對照的Ⅲ期臨牀試驗期中分析臨牀研究報告》。報告顯示，該疫苗Ⅲ期臨牀試驗的保護效力主要研究結果已達到規定的評價標準。公告稱，這表明該疫苗具備了申請上市許可的關鍵條件，標誌着該產品的研發取得了重要的里程碑進展。目前，公司正積極推進該疫苗的上市許可藥品註冊申請相關工作。

截至7月10日收盤，沃森生物漲3.58%，報26.07元/股，總市值419.04億元。

上市公司快報|人福醫藥(600079.SH):非布司他片獲得藥品註冊證書

人福醫藥7月10日晚間公告稱，控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的非布司他片的《藥品註冊證書》。

公告表示，非布司他爲2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。本次非布司他片獲批的適應症爲適用於痛風患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用於無臨牀症狀的高尿酸血癥。根據米內網數據顯示，2022年度非布司他片在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約爲人民幣6.5億元。本次非布司他片獲批，標誌着公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格。

截至7月10日收盤，人福醫藥跌1.25%，報26.12元/股，總市值426.45億元。

上市公司快報|新華製藥(000756.SZ)：鹽酸多巴酚丁胺注射液新增規格並通過仿製藥一致性評價

新華製藥7月10日晚間公告稱，鹽酸多巴酚丁胺注射液新增規格及通過仿製藥一致性評價。

鹽酸多巴酚丁胺注射液臨牀用於器質性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術後所致的低排血量綜合徵，作爲短期支持治療。公告表示，經查詢CDE官網，截至目前，新華製藥爲該品種國內第二家通過一致性評價的企業。作爲急診、ICU、心內科、心外科、兒科等科室急救大品種，鹽酸多巴酚丁胺注射液目前已被納入2018版國家基藥目錄及2022版國家醫保甲類藥目錄。據有關數據統計顯示，2022年中國公立醫療機構鹽酸多巴酚丁胺注射液銷售額合計超過5.32億元。

截至7月7日收盤，新華製藥漲0.19%，報21.24元/股，總市值112.06億元。

上市公司快報|海翔藥業(002099.SZ)：伏格列波糖片獲得藥品註冊證書

海翔藥業7月10日晚間公告稱，公司獲伏格列波糖片藥品註冊證書，藥品用於改善糖尿病餐後高血糖，適用於患者接受飲食療法。

公告稱，據米內網數據顯示，伏格列波糖片2022年在國內城市公立醫院的銷售金額約人民幣2.81億元。

截至7月10日收盤，海翔藥業跌1.07%，報8.31元/股，總市值134.52億元。

上市公司快報|賽諾醫療(688108.SH)：新一代藥物洗脫支架系統在印尼獲批上市

賽諾醫療7月10日晚間公告，公司收到印尼藥監局頒發的公司新一代藥物洗脫支架系統(商品名：BuMA Supreme)的《醫療器械註冊批准文件》。該產品用於改善局部缺血型心臟病患者的血管狹窄症狀。

公告稱，該產品已於2022年9月20日獲得中國國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》此次在印尼藥監局獲批上市，是第一次在海外國家獲批上市。

公開資料顯示，賽諾醫療上市的產品包括冠狀動脈支架系統和球囊擴張導管(冠脈及神經)兩大類，其中具有自主知識產權的生物降解藥物塗層冠脈支架BuMA是公司的主打產品，目前位居國內冠脈支架市場佔有率第四名。

截至7月10日收盤，賽諾醫療平盤報收10.47元/股，總市值42.93億元。

醫療動態|百濟神州就一款針對實體瘤的ADC藥物達成授權合作，交易額13億美元

北京時間2023年7月10日，百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）與映恩生物今日宣佈達成一項獨家選擇權和授權合作協議，百濟神州獲得一款在研、臨牀前ADC藥物的全球開發和商業化權利，該藥物將用於治療特定實體瘤患者。

根據協議條款，映恩生物將從百濟神州獲得一筆首付款，並將在百濟神州行使選擇權後，有權獲得選擇權付款。此外，基於合作研究項目取得的特定研發進展、註冊進展和商業化里程碑，映恩生物將有權獲得高達13億美元的額外付款，以及分級特許權使用費。在行使選擇權後，百濟神州將擁有這款藥物在全球的開發、生產和商業化權利，而映恩生物將負責開展該藥物在IND遞交前的所有臨牀前研究，並支持百濟神州未來的IND申請。（來源：“百濟神州”微信公衆號）