專家指高端解盲「別關門自嗨」!李秉穎曝「1原因」:確實還別太高興

專家諮詢小組成員臺大醫師李秉穎。(資料照/記者呂佳賢攝)

記者張乃文/綜合報導

根據食藥署所公佈國產疫苗緊急使用授權標準,除了確保疫苗安全性,國產疫苗的中和抗體效價,也不得低於AZ疫苗,以評估疫苗有效性。而高端疫苗在昨公佈解盲結果,臺大兒童醫院院長黃立民表示,「這哪能叫好?請不要關起門來自嗨。」對此,專家諮詢小組委員李秉穎則認爲,「現在是還不能太高興」,屆時真的中和抗體效價不亞於AZ,可以緊急授權時,再來高興。

高端昨公佈國產疫苗解盲結果,此次主要試驗終點爲「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」,其中安全性、耐受性主要看「副作用」,而免疫生成性,則是看是否會產生抗病毒中和性抗體」,高端指出,第二期安全性解盲,局部性不良反應,疫苗組爲71.2%,安慰劑組爲23.3%,在安全性上,全身及局部性不良反應皆相當低,且這次二期試驗採雙盲測試

對於高端宣佈疫苗解盲成功,有媒體報導,臺大兒童醫院院長黃立民表示,數據只能說是符合預期,「這哪能叫好?請不要關起門來自嗨。」對此,李秉穎接受資深媒體人周玉蔻《蔻蔻早餐》專訪時表示,現在是還不能太高興,因爲還沒做中和抗體效價的分析,「如果真的不亞於AZ,且可以緊急授權時再來高興」。

要通過食藥署的國產疫苗緊急使用授權標準,除了確保疫苗安全性,關鍵還是在療效。食藥署副組長吳明美說,因爲臺灣無大規模臨牀試驗驗證療效,食藥署只能尋求外部比值,今年3月22日AZ疫苗開打後,隨即委託部立桃園醫院執行研究計劃,蒐集200名國人接種AZ疫苗之免疫原性結果作爲外部對照組,並在專家會議中研商以免疫橋接(immuno-bridging)的中和抗體與血清反應比率作爲評估指標