中國附醫攜手聖安生醫 研發奈米三特異性抗體抗癌藥物

中國附醫院長周德陽（左五）研究團隊攜手聖安生醫總經理江宏哲（右三）領導的團隊，共同開發創新奈米三特異性T細胞銜接抗體藥物。中國附醫／提供

中國醫藥大學附設醫院30日宣佈，院長周德陽研究團隊攜手聖安生醫（6926），共同開發創新奈米三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」抗癌藥物（SOA101），成功完成臨牀前研究，針對肺癌、乳癌等多種實體癌症，爲癌症治療帶來重大突破，並將研究成果發表於國際知名期刊《Advanced Science》並獲得高分肯定。

中國附醫表示，這項研發中藥物近期將提出美國食品藥物管理局（FDA）人體臨牀試驗申請，爲癌症患者提供全新治療選擇，解決全球癌症治療長期以來的瓶頸問題。

做爲全球第一個奈米三特異性抗體抗癌藥物，SOA101主要特色是設計兩個奈米抗體標靶癌細胞上兩個免疫檢查點，對抗癌細胞逃避身體免疫偵測，降低癌細胞抗藥性，提升藥物抗癌療效。在肺癌腫瘤動物模式實驗中，SOA101顯示其具備搶攻免疫檢查點藥物市場的潛力。

周德陽指出，免疫治療及藥物開發日新月異，目前市面上的抗體藥物大多受限於單一靶點，長期使用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白，進而對原有的抗體藥物產生抗藥性。SOA101作爲新一代奈米三特異性抗體，能夠同時標靶腫瘤表面的PD-L1與HLA-G，解決腫瘤細胞對單一免疫檢查點抗體產生抗性的問題。

周德陽進一步解釋，奈米抗體屬於第三代抗體技術，優勢在其分子量僅爲單株抗體的十分之一，能更好地穿透腫瘤微環境，耐受溫度變化，並且抗體之間的互相干擾較低，這是SOA101利用「奈米級」抗體所突破的結構設計難點，使SOA101成爲癌症治療中的潛在變革者，爲數百萬癌症患者帶來新的希望。

聖安生醫總經理江宏哲表示，SOA101有兩個全球第一，全球第一個奈米三特異性抗體，與全球第一個雙免疫檢查點抑制抗體。根據科睿唯安的資料顯示，聖安爲全球前十大三特異性抗體新藥開發廠商之一，未來新藥上市將在全球抗癌藥物市場中佔據領先地位。

爲了加速SOA101的臨牀應用，聖安生醫已完成與美國食品和藥物管理局（FDA）的pre-IND會議，並獲得正向迴應。該公司已能量產GMP等級的藥物，並完成相關申請文件準備，已向FDA提交Phase I/IIa臨牀試驗申請，若獲批准，SOA101將成爲全球首個進行「First-in-Human」臨牀試驗的三特異性「奈米」抗體藥物。

聖安生醫的研發團隊也在推動另一個技術平臺「標靶外泌體藥物遞送平臺」（SOB100） 的系列藥物研發，榮獲知名藥廠默克（Merck）設立的新興生物科技獎助計劃（Advance Biotech Grant Program）第11屆默克（Merck）特別獎。該平臺首個產品 HLA-G靶向性外泌體預計將於今年底向FDA提交Phase I臨牀試驗申請。