知名藥企涉嫌學術推廣違規，建立合規商業化能力成關鍵

21世紀經濟報道記者韓利明 上海報道最近，一則藥企因涉嫌商業賄賂被罰的消息在業內流傳，江蘇豪森藥業全資子公司江蘇恆特醫藥被恩施市市場監督管理局以不正當競爭的名義罰沒近2500萬，案情直指恆特醫藥存在學術推廣違規。

21世紀經濟報道向翰森製藥（編者注：翰森製藥爲港股上市公司，豪森藥業爲其主要經營主體。）方面詢問上述監管處罰的真實性及對上市公司的影響，翰森製藥相關人士表示，“內部也還在跟進和關注，目前公司未通知有明確答覆。”截至發稿，翰森製藥方面未有更新回覆。

自2023年下半年國家衛健委會同九部門啓動全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作以來，醫藥領域腐敗問題持續受到市場受關注。隨着反腐工作完善法律法規、建立有效競爭和長效監管機制，各地各部門將糾風工作推向縱深，這也要求醫藥企業更重視合規文化的建設。

有三甲醫院主任醫師向21世紀經濟報道表示，“好的產品確實需要學術推廣，這離不開藥企的支持，而藥企也需要和臨牀加強溝通以更好地瞭解臨牀未滿足需求，如此，也強調藥企需建立一套完善的合規體系，與醫院在產品的溝通和使用上也會更加順暢。”

強調內部合規和行業自律

根據事件梳理，2021年以來，恆特醫藥信息顧問許某、劉某某和楊某負責恩施地區當事人生產的甲磺酸氟馬替尼片和甲磺酸阿美替尼片的推廣工作，三人邀請恩施州中心醫院、湖北民族大學附屬民大醫院血液科的部分醫生共計46人蔘加在恆特醫藥合作公司搭建的平臺上參加各類學術活動。

上述學術活動主要包括線上會議、問卷調研、文獻點評和線下科室會，（醫生）回答一份問卷調研可獲得1000元勞務費，完成一次文獻點評可獲得2000-3000元勞務費，會議設主持、講者和點評（討論）角色，不同角色對應不同勞務費，勞務費1000-3000元每次。

2022年4月起，上述公司先後通過相關平臺舉辦了三次學術推廣活動，許某、劉某某、楊某共邀請了州中心醫院和民大醫院46名醫生在多個平臺上參加學術活動，共計獲得勞務費86.02萬元。

恩施市市場監督管理局認定存在受邀醫生未取得醫生所在醫療機構的同意、醫生課件重複講、會議場所造假、僞造簽到等違規造假現象，故根據《中華人民共和國藥品管理法》，對涉及的恆特醫藥做出如上處罰。

有業內人士向21世紀經濟報道證實了上述信息的真實性，“（恆特醫藥）明確有行政處罰。近期也有多起醫療反腐相關案件被集中通報，國內多家知名藥企在列。”記者注意到，烏蘭浩特市公安局在6月就破獲一起醫藥領域虛開發票案，涉案空殼公司共計1171家，價稅合計達50億元。

追溯過往，醫藥行業虛開發票的案例並不少見。翰森製藥也曾因此被處以5萬元的罰款。具體來看，財政部網站在2021年3月發佈會計信息質量檢查公告顯示，豪森藥業在2018年列支諮詢評審費、廣告宣傳費，後附部分發票經查詢國家稅務總局全國增值稅發票查驗平臺，結果爲“查無此票”或“不一致”，涉及金額1.29億元。此外，豪森藥業還涉及虛列諮詢評審費、會議費、辦公用品費。

在市場競爭激烈的醫藥行業，不少藥企爲求生存和快速發展，諸多不正當競爭手段和非法促銷行爲“應運而生”。爲鞏固深化拓展全國醫藥領域腐敗問題集中整治成效，今年5月，國家衛生健康委等14部委聯合發佈《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，要求始終堅持嚴的基調、嚴的措施、嚴的氛圍，深化“風腐一體”治理，緊盯具體問題持續加壓發力。

各地也陸續跟進，包括永州市、張掖市、駐馬店市、商丘市、蘭州市等多地醫保局，以專題部署會和公開舉報方式的形式，開展羣衆身邊不正之風和腐敗問題的集中整治工作。“反腐是行業規範化推進中的重要舉措，這也意味着要逐步從外部監管轉爲內部合規和行業自律。”上述業內人士表示。

建立合規商業化能力

合規建設是醫藥行業實現高質量、可持續發展的重要基礎。

上述業內人士指出，“隨着醫藥領域反腐繼續深入，推動藥企重視市場營銷和推廣方式的合規性，加強與監管部門的溝通並根據需要及時進行調整等措施之外，抓住行業洗牌的機會，重塑自己的銷售體系和銷售人員。”

“擁有更高臨牀價值的創新藥品種和高效合規商業化能力的創新藥公司預期將取得可持續的、高質量的發展。”翰森製藥在2023年年報中強調合規體系的建設，“本公司還將繼續深化經營變革，堅持合規運營，確保公司健康可持續發展。”

華源證券曾發佈研報將翰森製藥定位爲“國內領先創新驅動型 BigPharma”，根據年報披露，2023年，翰森製藥創新藥收入68.65億元(含授權首付款)，同比增長37.1%，收入佔比達67.9%。華源證券預計2025 年創新藥產品收入貢獻目標占比 80%，創新佔比不斷提高。

在當前反腐和商業合規的環境下，“變革、重塑、增效”是醫藥行業今年乃至未來長期的核心關鍵詞。今年6月國務院辦公廳發佈2024年醫改重點工作任務中，再次提及研究出臺醫藥企業防範商業賄賂合規指引。

日前，重慶市市場監督管理局面向重慶市區域內醫藥企業、醫療衛生機構印發《重慶市醫藥領域反商業賄賂合規指引》，列舉了8種涉嫌商業賄賂行爲，也是全國首個涉及醫藥全領域的反商業賄賂合規指引。

合規指引在細化的同時，也爲行業健康發展留出空間。日前，山西省市場監管局在《醫藥生產經營企業防範商業賄賂合規指引》提出，經營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣。

北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇教授日前在接受21世紀經濟報道採訪時表示，“醫藥領域反腐很可能會常態化。在當前的反腐風暴下，醫藥整體的商業模式必然會發生重大變革，集中度也會有所提升。未來，醫藥商業化要實現合規致遠，需要從多個方面努力。”

具體來看，第一，企業要強化合規意識，將合規理念融入企業文化和經營策略中，建立健全內部的合規管理機制，包括風險評估、監督審計等環節。第二，加強行業自律，通過行業協會等組織制定並遵守共同的行爲準則，形成自我約束和監督的良好氛圍。第三，政府應持續完善法律法規和監管制度，加強執法力度，提高違法成本，同時加強對企業的合規指導和培訓。第四，加強社會監督，鼓勵公衆參與監督醫藥行業的經營行爲，形成全方位的監督體系，共同推動醫藥商業化在合規的軌道上穩健前行。