這一“成都造”疫苗獲中美臨牀試驗批准

來源：成都日報

轉自：成都日報錦觀

全球首個

這一“成都造”疫苗獲中美臨牀試驗批准

本報訊 （成都日報錦觀新聞記者 李豔玲） 記者昨日獲悉，由成都威斯津生物醫藥科技有限公司自主研發的EB病毒相關腫瘤mRNA治療性疫苗即將開展多中心臨牀試驗。值得一提的是，這是全球首個由美國食品藥品監督管理局和中國國家藥品監督管理局批准，進行新藥臨牀試驗的治療EB病毒相關腫瘤的mRNA疫苗，將有望爲終末期EB病毒相關腫瘤如鼻咽癌等實體瘤和自然殺傷T細胞淋巴瘤患者提供新的治療選擇。

EB病毒被國際癌症研究機構確定爲第一類致癌物，是首個被發現的人類致瘤病毒。EB病毒與10多種惡性腫瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宮頸癌等高度相關。

mRNA腫瘤治療性疫苗是目前mRNA創新藥領域和腫瘤免疫療法的重大突破口之一。默沙東、莫德納、拜恩泰克等國際知名製藥企業在該領域均有密集佈局。威斯津生物自主研發的WGc-043 mRNA疫苗已完成針對鼻咽癌和自然殺傷T細胞淋巴瘤兩個適應症的IIT（研究者發起的臨牀試驗），展現出比現有公開的其他mRNA腫瘤治療性疫苗更優越的安全性和有效性。

“此次獲批新藥臨牀試驗，進一步驗證了其在遞送載體、序列設計等mRNA核心技術上的成熟性，也加速了全球高效低毒的抗腫瘤mRNA疫苗的商業化進程。接下來，我們將在國內開展多中心臨牀試驗，推動WGc-043 mRNA疫苗儘早商業化使用。”威斯津生物聯合創始人兼總經理宋相容介紹道。