苑東生物烏苯美司膠囊“過評”

新京報訊（記者張兆慧）7月19日，苑東生物發佈公告稱，公司的烏苯美司膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價。

烏苯美司膠囊主要成分爲烏苯美司，該藥可增強免疫功能，用於抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等；可配合化療、放療及聯合應用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合徵及造血幹細胞移植後，以及其他實體瘤患者。

原研產品由Nippon Kayaku Co., Ltd.（日本化薬株式會社）公司開發，最早於1987年6月在日本上市，規格爲10mg、30mg，僅在日本上市，未進口中國。苑東生物烏苯美司膠囊最早於2009年11月獲批上市（原批准文號：國藥準字H20094031）。

國家藥監局官網顯示，國內現已有浙江巨泰藥業爲按化學藥品新註冊分類批准的仿製藥上市，規格爲10mg，視同通過一致性評價，苑東生物爲國內第二家通過仿製藥一致性評價的企業。米內重點省市公立醫院數據顯示，烏苯美司膠囊2023年度實現銷售額約8442萬元，較2022年度同比降低12.32%，苑東生物烏苯美司膠囊2023年度市場佔有率爲44.43%。

校對 付春愔