有一種愛叫做“放手” 藥明康德出售ATU業務背後真相令人動容

近日藥明康德出售ATU業務的消息引起廣泛關注，但當我們探尋這一舉動背後的故事時，所呈現出的真相充滿了溫情與擔當，深刻地詮釋了一家企業在艱難抉擇中對患者至上理念的堅守。

故事要從一位名叫Chris White的美國人說起。Chris所患的 IV 期肛門粘膜黑色素瘤曾讓他在抗癌之路上歷經磨難，傳統治療手段均未能有效遏制病情發展。他在全球聞名的MD安德森癌症中心被告知無特效藥，預後極差。幸運的是，Chris在2019年10月參與了Iovance公司TIL療法（Amtagvi）的臨牀試驗，在接受TIL治療1年後獲得了痊癒！

Iovance 是一家典型的新銳創新藥企。由於細胞療法的生產環節相較於傳統藥物更爲繁複，對人員專業素養、設施先進程度等方面都有着極高要求，多年前Iovance 便選擇與行業內 “靠譜” 的 CXO 公司藥明康德合作，將大量關鍵的研發生產環節託付給其旗下專注於細胞和基因療法的子公司 WuXi ATU。

自 2015 年起，WuXi ATU 便爲 Iovance 全力提供從研究探索、臨牀生產直至獲得 FDA 批准的藥物研發全流程支持。隨着 Amtagvi 的獲批，WuXi ATU成爲美國首個獲得 FDA 批准用於支持TIL療法商業化生產和放行的外部生產基地和CTDMO，極大地推動了這一創新療法在全球範圍內的高效可及，爲衆多病患帶來了新的希望曙光。

而這僅僅是 WuXi ATU 在助力創新企業造福病患的一個縮影。在費城這片醫藥創新的沃土上 “紮根” 多年，WuXi ATU 早已深深融入當地醫藥產業生態圈，成爲其中不可或缺的重要一員。

當美國《生物安全法案》草案風波乍起之時，衆多聲音紛紛站出來力挺 WuXi ATU。專注於自免細胞療法開發的 Kyverna Therapeutics公司明確指出，藥明康德是其主導項目 KYV-101 的細胞製造和測試的唯一供應商，直言 “任何中斷或延遲都可能迫使我們從其他來源尋求類似的供應，而這些供應可能無法以合理的價格獲得，或者根本無法獲得”。

深刻體現了 WuXi ATU 對於其項目推進的關鍵作用。彰顯了 WuXi ATU 在技術工藝和產品質量上的獨特優勢。

致力於腫瘤創新療法開發的 Wugen公司 CEO Kumar Srinivasan 則表示，儘管有衆多服務商聲稱能夠提供相同服務，但就像製作舒芙蕾一樣，即便原料相同，也並非每個服務商都能生產出與 WuXi ATU 等同的產品。

美國費城當地媒體Philadelphia Inquirer也曾引述生物醫藥領域投資人Steven Altschuler的觀點，強調獲得藥明康德的生產支持對整個行業至關重要，一旦法案通過，其他生物技術公司在短期內難以在資本、人才和專業知識上填補 WuXi ATU 留下的空缺，這將直接影響患者獲得細胞和基因治療的機會。

上述來自美國本土biotech們的肺腑之言，都透射出了WuXi ATU在CGT領域的獨特優勢與不可替代性。

儘管 2024 年《生物安全法案》已確定不會落地實施，但在藥明康德看來，產業的穩定發展和患者的切身利益不應受到潛在風險的威脅。藥明康德在公告中着重強調，此次交易完全 “符合公司客戶第一，患者第一的核心行爲準則”，其最根本的目的就是 “確保所有迫切需要 WuXi ATU 細胞治療服務的客戶和患者得到不受中斷的服務和及時救治”。

主動選擇 “放手” ATU業務，目的就是要確保毫無阻礙地爲患者提供及時有效的治療方案，這一舉措無疑彰顯了藥明康德作爲行業頭部企業的強烈責任感和擔當精神。