英國新冠疫苗出現不良反應研發暫停!張上淳揭:受試者出現脊髓炎
牛津大學與英國藥廠合作研發新冠肺炎疫苗發生有受試者出現不良反應,讓臨牀試驗暫時中止。中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳表示,目前瞭解是在較大規模二、三期臨牀試驗中看到受試者發生脊髓炎情況,在疫苗臨牀試驗當中監測有無不良反應爲重要一環,要暫停釐清因果關係再由專家小組來認定可否繼續進行,若國內執行臨牀試驗也會採取同樣措施。
該疫苗原被認爲是目前最有可能搶先問世的疫苗,但因爲不良反應問題讓臨牀試驗暫停。張上淳透露,根據國外媒體報導,該公司已經對外說明是因爲在較大規模之二、三期臨牀試驗中,看到一個比較嚴重的不良反應,受試者發生脊髓炎狀況,爲了安全起見,暫停臨牀試驗的進行,先釐清事件與疫苗接種有無關連,再由專家小組認定可否繼續進行。
張上淳指出,臨牀試驗進行當中監測有無副作用、不良反應本就是相當重要的部份;類似的模式在國內執行臨牀試驗也是一樣,必須密切監測所有近行當中受試者有無出現不良反應,若遭遇問題也必須暫停。
指揮官陳時中表示,臨牀試驗本來就是確認效果與發現問題,出現這樣的情況不意外,但重點是謹慎處理與有無隱瞞,該公司坦承宣佈暫停,是負責任的態度。
陳時中指出,由於疫情外界關注疫苗緊急授權,但是這段時間,世界各國與各大藥廠對疫苗使用也趨於保守,安全必須被考慮。臺灣前端審查、各種計劃一定稟持標準作業進行,只是行政程序上給予幫助得以加快,但實驗或者研究本質並未放鬆,經過覈准的臨牀試驗可以放心。