醫藥早參|上半年全國生物醫藥領域累計融資362.79億元

每經記者:陳星 每經編輯:樑梟

丨 2024年7月18日 星期四 丨

NO.1 上半年全國生物醫藥領域累計融資362.79億元

據中國醫藥創新促進會網站消息,7月17日,中國醫藥創新促進會發布《2024上半年生物醫藥產業運行報告》。2024年上半年,全國生物醫藥領域共發生融資事件381起,累計金額362.79億元。從融資輪次來看,以A輪和天使輪發生的融資事件最多,分別有60個和50個項目獲投。從融資金額來看,股權轉讓融資獲得最高融資金額72.55億元;其次,A輪金額也較爲突出,融資金額達60.08億元。

點評:創新藥是一個充滿變數的賽道,面臨臨牀研發、商業化等一系列行業難題。創新藥企需要巨大研發投入,也將面臨較大的資金壓力。

NO.2 康寧傑瑞一減肥藥獲批臨牀

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,康寧傑瑞申報的1類新藥KN069注射液獲批臨牀,適用於肥胖患者或伴有至少一種合併症(如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵)的超重患者的體重管理。

點評:此前,康寧傑瑞最接近商業化的一款重要產品KN046臨牀試驗失利,對於康寧傑瑞來說,業績將進一步承壓。

NO.3 博安生物阿柏西普生物類似藥申報上市

7月16日,博安生物宣佈,其自主研發的阿柏西普眼內注射溶液生物類似藥(BA9101)的上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。BA9101爲阿柏西普的生物類似藥,擬用於治療成人新生血管(溼性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)及糖尿病性黃斑水腫(DME)。

點評:BA9101是阿柏西普的生物類似藥。博安生物公佈的臨牀前研究顯示,BA9101在理化特性及生物學活性上與阿柏西普具有高度相似性;1期臨牀試驗(安全性、耐受性比對研究)結果顯示,BA9101具有良好的安全性及耐受性。