醫療經濟正夯！全球保健支出　2020年達8.7兆美元

▲勤業衆信指出，全球醫療保健支出將以4.3%的年複合成長率，由2015年7兆美元成長至2020年8.7兆美元，帶動醫療照護與醫療器材供應鏈發展。（圖／記者張一中攝） 記者林昱均／臺北報導勤業衆信聯合會計師事務所發佈最新《跨越疆界─探索數位醫療法規因應策略》報告，內容指出，受到高齡化等因素影響，全球醫療保健支出將以4.3%的年複合成長率，由2015年7兆美元成長至2020年8.7兆美元，帶動醫療照護與醫療器材供應鏈發展。勤業衆信風險管理諮詢股份有限公司執行副總經理吳佳翰建議，業者須彈性調整產品發展策略，並強化營運、科技及委外風險控管的能力。

由於醫療器材從基礎研究、產品設計開發、臨牀試驗、上市申請、量產與上市後管理，需經過一連串的挑戰。吳佳翰指出，若從產品生命週期觀點出發，思考數位轉型應對策略，可分成4大部分：策略規畫、軟體效能、安全與隱私和委外合作。

在策略規畫部分，由於「智慧醫療」是醫療保健產業未來十年的關鍵成長驅動力，吳佳翰建議業者以「使用者爲中心」，運用「服務設計思考」的方法與理念，進行醫療器材軟體開發、介面設計優化與應用程式APP設計，以打造出超出使用者需求「五感體驗」的創新產品與機會。

至於軟體效能方面，吳佳翰則表示，以往「軟體確效」主要着重在醫療器材軟體本身，但2016年發佈的新版ISO 13485規定，用於製造、監視與測量醫療器材的軟體也須進行確效作業，並須紀錄軟體驗證相關活動，以作爲產品上市審查依據資料。對此，他建議業者應於設計規畫、軟體開發和驗證測試各階段進行驗證，以確保軟體達到預期與安全性，避免器材故障造成對使用者的傷害。

在安全與隱私保護部分，吳佳翰則認爲企業應定期執行APP資安檢測，或透過開發安全評估、設備安全檢測等方法確認是否有潛在的風險。最後在委外合作方面，吳佳翰提醒企業無論是何種委外形式，須清楚定義合作雙方的責任分配，以對於營業秘密、隱私資料處理等資安控制、營運模式合規與營運能力持續性等展開有效把關。▼勤業衆信風險管理諮詢股份有限公司執行副總經理吳佳翰指出，智慧醫療產品可能是醫療保健產業未來十年的關鍵成長驅動力，圖爲智慧醫療檢測系統。（圖／記者林昱均攝）