《興櫃股》仁新眼疾新藥LBS-008 申請美國斯特格三期臨牀試驗

仁新董事長林雨新表示,由於STGD1二期臨牀的數據正面,我們已啓動其全球三期臨牀,加快臨牀開發速度以早日爲STGD1和乾性黃斑部病變患者(乾性AMD_帶來治療方法。

仁新表示,STGD1一b/二期臨牀試驗之二期部份六個月數據顯示,13位受試者中,有8位至少一眼的視力有所改善,其中2位病患的雙眼視力均獲得改善;此外,僅一位受試者出現視網膜萎縮(Definitely Decreased AutoFluorescence,簡稱DDAF)。

STGD1與乾性AMD皆會嚴重損害視力,迄今尚無核準的藥物,存在巨大的未滿足醫療需求。近期美國投行發佈針對Belite的研究報告指出,單以斯特格病變的價值推估,給予Belite每股57美元的目標價,約16億美元的市值,報告中更指出,乾性AMD方面,單美國市場Belite即具備額外23億美元的市值增值空間,及全球非美國市場額外330億美元的增值空間。而事實上,Belite自於那斯達克掛牌二個月以來,美國資本市場就已經給予Belite逾10億美元市值的新創企業獨角獸評價,Belite也成爲臺灣生技公司仁新醫藥所孕育的首隻獨角獸。Belite將持續推進斯特格病變二期臨牀及全球三期臨牀試驗外,也預計在今年展開乾性AMD二/三期臨牀試驗。