《興櫃股》普生化學發光儀器獲TFDA認證 營運添新柴

普生旗下GBC CL i120化學發光儀器(CLIA)已於第四季正式取得臺灣TFDA醫療器材專案製造覈准許可批准，同步推進申請歐盟IVDR醫療器材認證，增添國內外業務接單契機，並有望隨着旗下設備銷售增加，有助於創造穩健檢測試劑產品良好需求，將有利公司精準醫療業務穩健成長態勢。

普生指出，旗下化學發光免疫分析(CLIA)技術平臺，可用於腫瘤標記、甲狀腺功能、傳染病疾病、賀爾蒙、細胞激素、心血管及其他特殊項目等適應症檢測，搭配普生大通量及小通量之全自動化學發光免疫分析系統(GBC Chemiluminescence Analyzer)，具備高效精準、智慧便捷、靈活開放和穩定可靠的特點，檢測速度可達120個測試/小時，以及200個測試/小時，有效滿足臨牀實驗室對檢測儀器的高效智慧解決方案需求。

此外，普生旗下GBC AIO M160新款全自動化核酸檢測分析系統是可靈活應用且整合DNA/RNA核酸萃取、擴增、數據分析功能於一體的全自動分子診斷平臺，具有快速、準確、可靠等特點，操作時間1-2小時即可同時執行最多16組樣品檢測，可支援檢體採集、原檢體管直接上機檢測，所有操作步驟全自動完成，有效避免交叉感染風險及提供精準分析結果，普生亦積極參加國內外重要知名生醫展會，以加大產品市場推廣、洽談經銷合作契機。

林孟德指出，看好精準醫療時代，能提供正確之治療方式並對症下藥，且能持續追蹤病患對治療的後續反應，在檢驗及醫藥產業有極大的利基，尤其癌症蟬聯國人第一大死因，爲癌症診斷及治療監測提供新的解決方案，普生旗下CellBio?循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統針對癌症細胞擁有高捕捉率、高檢測精度，近年與富邦人壽合作「新一代 myCTC 血液循環腫瘤細胞檢測」服務給保戶，提供超過70個抽血點，讓客戶可在抽血後的7個工作天取得檢測報告，自2021年開始檢測案件逐年快速增加，至今已累計超過兩萬五千件案例，皆系凸顯普生在精準醫療領域站穩良好利基。