《興櫃股》華上生醫2億元籌資 加速推動旗下產品進度

CC-01是華上生醫自主開發,已經取得6個國家發明專利,尚有多個國家持續審查中的腫瘤微環境調控劑新藥組合,其可以選擇聯合免疫檢查點抑制劑(Immunocheckpoint Inhibitors ICIs),或是多重激?抑制劑(Tyrosine Kinase Inhibitor TKI),屬於腫瘤免疫療法的創新組合藥物。目前,CC-01正在國內醫學中心執行臨牀Ib試驗,用於治療大腸直腸癌3線治療。

CT-01是華上生醫自主開發的新一代腫瘤微環境調控新藥組合,亦已經申請全球PCT專利審查中。CT-01是被歸類於新世代腫瘤免疫療法,顛覆了過往需要聯合免疫檢查點抑制劑的概念,是以重塑腫瘤微環境(讓腫瘤血管正常化、降低腫瘤缺氧狀態、壓制抑制型免疫細胞的數量與活性、活化CTL及NK)的全新機制腫瘤免疫療法。CT-01主要用於晚期肝癌的2線治療,期待成爲晚期肝癌2線最好的治療組合,臨牀Ib/II期試驗以ORR及PFS爲主要療效指標,預計在臺灣多個臨牀試驗中心同步收案。

華上生醫指出,GNTbm-38此一新結構、新一代口服表觀免疫調控劑,是華上生醫花費多年時間自主開發的新藥,已經申請全球PCT的專利。GNTbm-38已經完成動物的POC療效驗證,及藥物動力分析,其成藥性沒有問題。GNTbm-38未來將聚焦在新世代腫瘤免疫療法的應用與開發,可以以單藥或聯合治療使用,是公司開發新藥多年,截至目前是本公司最有價值的開發中新藥。目前,公司將與多家CRO公司合作,進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理、藥效、毒理、藥物動力等研究,預計投入2年時間,完成美國、臺灣及中國的IND (Investigational New Drug)申報,快速進入人體臨牀驗證,可大幅提升GNTbm-38的價值。