新穎前七月營收年增140％ 看好業績將逐季成長

新穎表示，自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlite-IVD103已取得全球多國的上市許可證，適應症涵蓋糖尿病腎病變（DKD）檢測與腎移植監控，目前全球經銷通路也逐步完成建置，正持續推動當地的臨牀銷售驗證（Marketing Trial），其中，馬來西亞的臨牀驗證報告已順利完成，並在上月的馬來西亞腎臟醫學會年會（MSN 2024）以口頭論文形式發表，獲得不少正面迴響，將有助當地經銷商進一步的推廣。

董事長曾錙翎指出，該臨牀驗證是由吉隆坡馬來亞大學附屬醫院內分泌科、病理科與腎臟科醫師，針對201位各種族（馬來人、中國人與印度人）二型糖尿病患的採樣檢體共同完成。結果顯示DNlite-IVD 103做爲二型糖尿病患區分不同DKD表現型的診斷工具，能有效彌補現行尿液白蛋白（UACR）與預估腎絲球過濾率（eGFR）的不足，展現精準預測與監控能力。

在即將於蒙古烏蘭巴托登場的亞洲糖尿病研究協會年會（AASD, 8／15-8／17），也有DNlite-IVD 103的臨牀驗證再次發表應用預測糖尿病病人一年內腎功能急速惡化10％最新研究成果，本次將由國內糖尿病權威臺大醫院莊立民醫師進行專題報告。

曾錙翎表示，DNlite-IVD 103屬於創新型的生物標記檢測試劑，目前已積極進行跨國、多種族的臨牀銷售驗證，並陸續於國際重要期刊及醫學會上發表驗證成果，公司將積極配合經銷商的推廣策略，爭取銷售訂單。

新穎今年除再取得DNlite-IVD 103的越南、印尼上市許可證外，也與威特商AMG完成中東及北非部分國家的獨家代理合約簽署，下半年將擴大出貨。此外，與韓國上市公司Boditech簽署全球非專屬技術授權備忘錄，開啓DNlite-IVD 103對外技術授權的新商業模式，未來將結合該公司全自動分子診斷檢測平臺，共同開發POCT（Point of Care Testing，定點照護檢測）產品，搶攻全球五億糖尿病人口的腎病變市場。