新天地(301277.SZ)獲得化學原料藥上市申請批准通知書

智通財經APP訊,新天地(301277.SZ)公告,2024年9月24日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的艾司奧美拉唑鈉原料藥、他達拉非原料藥《化學原料藥上市申請批准通知書》。

據悉,艾司奧美拉唑鈉爲質子泵抑制藥,通過抑制胃壁細胞的H+/K+-ATP酶,對基礎胃酸分泌和受刺激後的胃酸分泌均產生抑制。可以治療由於胃酸分泌過多所導致的胃和食管反流疾病、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等,還可以聯合抗菌藥物治療胃的幽門螺桿菌感染等,在治療胃酸相關疾病方面具有顯著的療效。他達拉非爲磷酸二酯酶抑制劑,通過抑制血管平滑肌上的PDE5,增加體內的環磷鳥苷含量,對男性勃起功能障礙有顯著治療效果;由於其同樣對心血管、肺動脈有一定的擴張作用,亦可用於肺動脈高壓的治療。