新冠疫苗「90%有效率」是最高標? 他這樣分析
美國藥廠莫德納和輝瑞宣佈其新冠疫苗Ⅲ期臨牀試驗中期結果,以及Ⅲ期初步結果,新冠疫苗有效率推至90%以上。實際上,新冠疫苗有效率真的要到90%纔有效嗎?根據大陸媒體澎湃新聞報導指出,大陸疫苗專家李忠明「不同研發技術的疫苗效果會不一樣,不能要求所有疫苗都打90%以上。」
▲輝瑞新冠疫苗功效雖達95%,需保管在攝氏零下70度的極低溫環境。(圖/路透社)
歐盟執委會主席範德賴恩 (Ursula von der Leyen) 19 日 表示,歐盟可望在年底前核準輝瑞 (Pfizer) 與 BioNTech 生技、以及美國生技公司莫德納( Moderna) 這 2 支目前正在測試的新冠肺炎 (COVID-19) 疫苗,最快可能在 12 月下半月批准兩支疫苗使用。
其中,莫德納宣佈新冠疫苗Ⅲ期臨牀試驗中期結果,有效率爲94.5%。輝瑞發表其合作研發的Ⅲ期臨牀試驗中期結果顯示有效率爲90%,臨牀試驗的最終數據分析有效率達到95%。
▲美國生技公司莫德納 (Moderna)疫苗三期試驗,有效性高達94.5%。(圖/路透)
新冠疫苗金標必須有90%纔算有效嗎?根據澎湃新聞報導指出,江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳表示,「通過比較疫苗接種人羣和未接種人羣出現新冠肺炎病例的情況,可對新冠疫苗的保護效力進行評估。當在受試者中出現一定數量的新冠肺炎患者時,才能達到測試的終點。」
美國食品和藥物管理局(FDA)前審查員、疫苗專家李忠明輝迴應,「不同技術路線的疫苗有效率會不同,不能要求所有疫苗都達到90%以上的有效率。依據FDA發佈的指南,新冠疫苗在50%以上就算及格。」
李忠明表示,目前全世界在研的新冠疫苗主要分爲滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗這樣五條不同的技術路線。這些技術路線有着各自的優缺點,有效率也可能不盡相同。
▲陸疫苗專家表示,不同技術路線的疫苗有效率會不同。(圖/路透社)
「一旦疫苗的接種人數達到幾百萬數量級,就有可能產生各種不同的嚴重副作用。」李忠明說,各種體質的人都有,而Ⅲ期臨牀試驗只能觀察數千人到數萬人。
李明忠也進一步強調,「客觀地說,未來更多的試驗數據揭曉後,新冠滅活疫苗也有可能達到90%左右的有效率,即便在有效性上略有遜色,但在安全性、可及性上是有優勢的。」
如何選擇疫苗?李忠明說,一個國家採用什麼免疫策略,除了疫苗本身的效果,還要考慮很多其他因素。例如,產品供應量、新冠疫苗的接種覆蓋率、藥物經濟學等都很重要,切忌僅憑一個有效率的數字判斷哪個疫苗是最好的。