信達生物氟澤雷塞片獲批上市

北京商報訊（記者 丁寧）8月21日，信達生物的KRAS G12C抑制劑達伯特（氟澤雷塞片）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批准上市，適應症爲至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

據瞭解，達伯特是中國首個獲批的KRAS G12C抑制劑，填補了國內KRAS G12C突變靶向治療的空白，以其快速緩解、療效持久、突破血腦屏障強效對抗腦內腫瘤、耐受性良好等特點，爲患者提供了顯著的生存期延長和生活質量提升的可能。