我國兒童青少年近視人羣已過半數，延緩近視有無“中國對策”？

“許多人或許認爲近視無外乎是戴一副眼鏡，其實不然。”在近日一場由中國醫藥教育協會主辦的“控近視 興未來”眼健康大會上，溫州醫科大學眼視光醫院集團總院長、眼視光學和視覺科學國家重點實驗室主任瞿佳表示。

瞿佳告訴第一財經，若早期沒有做好近視防控，一旦近視進展速度加快，近視度數超過600度成了高度近視後，可能會引起併發症，造成視力嚴重受損，這些都是不可逆，“近視防控不但要抓早抓小，還要尋求有效的藥物與療法。”

國家疾控局於3月18日發佈的最新監測數據顯示，2022年，我國兒童青少年總體近視率爲51.9%，兒童青少年近視問題形勢嚴峻。同月11日，國內首個用於延緩近視進展（適應症）的0.01%阿托品滴眼液“美歐品（商品名）”獲批上市，該藥物一度受到患兒和家長強烈追捧。

現階段，延緩兒童青少年近視進展有無臨牀最佳方案？如何綜合施策？

“阿托品”脫穎而出

目前，治療兒童青少年近視所涉及的手段或工具一般分爲：滴眼藥物、光學眼鏡（框架離焦鏡）、隱形眼鏡和角膜塑形鏡（俗稱OK鏡）幾大類；其中，滴眼藥物還包括了低濃度的0.01%阿托品滴眼液、中或高濃度的阿托品滴眼液，光學眼鏡、隱形眼鏡則都涵蓋了離焦的功能與作用。

上海市眼病防治中心視光中心主任朱劍鋒告訴記者，臨牀上通常會根據患兒的近視度數、進展情況等來合理使用上述藥物和器械，“比如，低於近視度數爲100度以下（輕度近視）或年齡較小的患兒，我們會選擇使用框架離焦鏡，或聯合使用低濃度的如0.01%阿托品滴眼液；而對於近視度數在100度至500度之間（中度近視）的患兒，則可以選擇框架離焦鏡進行矯正，通常控制率在50%左右。”

“儘管框架離焦鏡的效果不錯，但也有缺點，在於有的兒童青少年比較調皮多動，眼睛位置常常會有偏差、歪斜，這會造成對焦不準，療效自然也沒有理論值那麼好。此外，大家比較熟悉的OK鏡，對於患兒的角膜弧度、近視度數、散光程度都有要求且8歲以上方可適用。”朱劍鋒說。

記者瞭解到，在政策指引上，國家疾控局於2023年8月發佈了《兒童青少年近視防控公共衛生綜合干預技術指南》，提出兒童青少年近視干預技術，以及需採用三級預防策略落實公共衛生綜合干預措施。

治療方案上，一份由中華醫學會眼科學分會眼視光學組、中國醫師協會眼科醫師分會眼視光專業委員會編寫的《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識（2022）》（下稱《共識》）稱，0.01%阿托品滴眼液具有良好的延緩近視進展效果，和更高濃度阿托品滴眼液相比不良反應最小、反彈效應最低，因此可能是現階段延緩兒童青少年近視進展的合理濃度。

作爲該《共識》的通訊作者，瞿佳坦言，近視發生發展的成因機制很複雜，這一領域此前幾乎沒有非常有效的藥物，“‘阿托品’是一個已經在臨牀使用許多年的經典老藥，過去主要用在‘散瞳’且濃度爲1%，同時也會伴有畏光、流淚等副作用，現在我們將其濃度降低到100倍，把藥物副作用減到最少，同時還能兼具安全性、有效性。”

爲此，瞿佳牽頭了一項“0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩中國近視兒童的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究（ATOM-CN study）”，該研究納入406名球鏡度數在-1.00D至-4.00D（也就是近視度數爲100度至400度）的6至12歲兒童，且在四川大學華西醫院、復旦大學附屬耳鼻喉科醫院、天津市人民醫院等8家醫院開展研究。

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科主任醫師孫興懷錶示，多年來，研究人員從未間斷對於近視防控相關藥物的研發，嘗試並篩選了多種研究方向，傳統的中成藥，鹽酸哌侖西平等都沒有達到預期療效，唯有“阿托品”脫穎而出了。

“從臨牀實踐來看，0.01%阿托品滴眼液的基礎用藥，再配合上角膜塑形鏡等其它方法，可以提升約30%近視防控效果。”孫興懷補充表示。

探索更多聯合療法

業內正在持續探索更多延緩兒童青少年近視進展的聯合療法。

一項於2023年2月發表的“0.01%阿托品滴眼液聯合角膜塑形鏡治療兒童近視的對照（AOK）研究：爲期2年的隨機臨牀試驗”稱，與單獨使用角膜塑形鏡相比，0.01%阿托品滴眼液聯合角膜塑形鏡控制近視眼軸增長具有協同效應，2年後眼軸增長延緩0.18mm，且耐受性良好。

全球近視防控權威機構、國際近視研究學會(IMI)則定期以“近視防控白皮書”形式提供近視分類、干預措施、患者管理等建議。其中，IMI2023文摘提出包括多區正向光學離焦鏡片、軟性角膜接觸鏡、阿托品、低水平紅光等均被證明有所療效，“值得注意的是,局部阿托品的應用與其他光學干預的聯合試驗對近視的防控產生了多元效果。”

“目前，中華醫學會相關分會也在針對多種干預措施展開研究，這一方面涉及藥物、醫療器械等，另一方面要對安全、效果的優劣進行排序，還需更多的真實世界數據來支持。”一位眼科領域資深人士告訴記者。

記者同時瞭解到，近視防控干預措施所涉治療花費不菲。以光學干預措施下的框架離焦鏡爲例，其每副價格在3000元以上，一旦兒童青少年近視度數有所變化且變化幅度在50度以上，還需要重新進行配置。而對於最新上市的0.01%阿托品滴眼液，單盒阿托品滴眼液價格爲298元，使用者每天使用1支，按30天使用/盒用量計算，費用約爲3625元/年。

“由於近視矯正和治療的週期短則需要1至2年，長則需要5至6年，綜合下來也是一筆不小的花費。但隨着後續0.01%阿托品滴眼液使用人羣數量的上升，價格應該也會有一定幅度的下降。”上述資深人士說。