微芯生物:西達本胺治療結直腸癌III期臨牀試驗申請獲得受理
微芯生物公告,近日收到國家藥監局藥審中心簽發的境內生產藥品註冊臨牀試驗的《受理通知書》,西達本胺聯合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2 線標準治療失敗的晚期微衛星穩定或錯配修復完整(MSS/pMMR)型結直腸癌的隨機、開放性、對照、多中心、Ⅲ期臨牀試驗獲得國家藥監局藥審中心受理。西達本胺在中國已獲批外周T細胞淋巴瘤、乳腺癌、瀰漫大B細胞淋巴瘤三個適應症、在日本已獲批成人白血病和外周T細胞淋巴瘤兩個適應症、在中國臺灣已獲批乳腺癌適應症。
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