V觀財報｜華大基因：子公司產品終止註冊

【V觀財報｜華大基因：子公司產品終止註冊】華大基因公告，公司全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)收到國家藥監局下發的《醫療器械/體外診斷試劑不予註冊批件》。不予註冊理由爲器審中心於2020年10月22日向申請人發送了補充資料的通知，申請人未按照補充資料通知的要求將補充資料一次性補回。公司表示，將在完成剩餘受試者藥效隨訪後重新向國家藥監局提交註冊申請。(中新經緯APP)