糖聯治癌新藥 向TFDA遞件

臺灣糖聯（4168）宣佈，已向臺灣TFDA遞件，申請新藥GNX-102一期臨牀試驗。GNX-102是用於肺癌、乳癌、胰臟癌在內等13種實體固態腫瘤的抗癌抗體新藥。糖聯表示，由於新冠疫情詭譎多變，目前臺灣仍是全球相對安全的國家，因此，日前便規畫於臺灣同步送件，希望加速臨牀試驗的速度。

根據衛生福利部所公佈的「2019年國人十大死因排行榜」統計，癌症連續38年蟬聯國人十大死因第一名，2019年癌症死亡人數爲5萬232人，佔所有死亡人數28.6％，其中肺癌佔所有癌症死亡率最高；此外，癌症也多集中於55歲以上族羣，約佔八成五。

另外，「美國癌症學會」在《2018年全球癌症統計數據》報告中也提到，2018年全球約新增1810萬人罹癌，960萬人因癌症而死亡，肺癌約佔所有罹癌病患的11.6％、全球最高，也是癌症死亡的主要原因，佔癌症總死亡人數的18.4％。

GNX-102是糖聯自行開發的人源化單株抗體，藉由辨識癌細胞的特殊糖類結構，成爲一具有癌症治療潛力的first-in-class蛋白質標靶藥物。動物毒理試驗的結果顯示，即便是曝露在高劑量的GNX-102下，實驗動物如食蟹猴與大鼠並未產生明顯藥物引起的不良反應，驗證了GNX-102的高度安全性。

糖聯表示，由於GNX-102能用於13種癌症中，收案相對較容易，因此，待美國疫情趨穩以及臺灣通過TFDA的核準後，可望以最短的時間順利完成收案。